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[供應]實驗室申請CMA認證CNAS認證對人員資質有什么要求
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
  • 產品數量:0
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:48
  • 有效期至:2022-10-16
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實驗室申請CMA認證CNAS認證對人員資質有什么要求 詳細信息

實驗室申請CMA認證CNAS認證對人員資質有什么要求

CMA/CNAS實驗室認證,全國代辦、不成功、全額退款-

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當實驗室能力驗證結果為可疑或有問題時,應對相應項目進行風險評估,必 要時,采取預防或糾正措施。 造成結果不滿意或可疑(有問題)的原因,主要有管理和技術上的原因。管 理原因如:抄寫錯誤、貼錯標識、小數點錯誤等。

技術上的原因如:物品的儲存 或前處理不當、測量方法或內部質控有問題、標準物質/標準樣品異常、設備狀 態不佳、環境條件不適宜或數據處理出現問題等。 

當利用公議值確定能力評定標準差時,如果參加者總體水平高度一致,或由 于串通而使得能力評定標準差較小,導致參加者結果不滿意(行動信號)時,參 加者可聯系實施機構了解結果離群原因。

如實驗室參加能力驗證的結果雖為不滿 意,但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求,或當實驗室參加能力驗證結果為可疑或有問題時,實驗室應對相應項目進行風險評估,必要時,采 取預防或糾正措施。 

當參加者結果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相 關人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細節是否正確;核查設備 校準和試劑的成分;更換可疑的設備或試劑;與另一個實驗室進行人員、設備和 /或試劑的比對測試。

在利用單次能力驗證結果的基礎上,實驗室可參加連續能力驗證計劃監測其 工作質量隨時間的變化情況。

參加的連續能力驗證需是同一參數在相同或近似水 平范圍內的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統誤差或人為錯誤 等相關的潛在問題。 

連續能力驗證結果的利用可采用統計或圖示的方法進行,其中將多輪次的能 力評定結果制成控制圖,以此來監測實驗室工作質量隨時間的變化,識別實驗結 果的趨勢和其他特征

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各參加實驗室: “魚肉中恩諾沙星和氧氟沙星藥物殘留量的測定”能力驗證計劃是某實施機 構組織開展的能力驗證計劃。本次能力驗證計劃中,貴實驗室的代碼為________。 本次能力驗證計劃的要求和相關信息

(1)本次能力驗證以郵寄方式發放樣品。由某實施機構直接寄送; (2)參加實驗室收到樣品后,當場進行外觀檢查并填寫《被測物品接收狀 態確認表》(見表2),并于收件日當天把該表傳真或E-mail至組織本次計劃的 某實施機構,逾期不報者視為樣品狀態正常

本次能力驗證測試項目為:恩諾沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。 樣品中所含的2種測試參數濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗證計劃不 限定檢測方法,參加實驗室可采用實驗室日常檢測方法,所使用檢測方法的定量 限應優于10μg/kg

雖經驗證,樣品可在室溫下保存至少兩周,但建議將未開封的樣品置于-18℃ 下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結 果及平均值

請將測試結果填入《測定結果報告單》(見表3),結果保留整數,單位為 μg/kg。 請于測試后3個工作日內將《測定結果報告單》傳真或E-mail至組織該計 劃的某實施機構,同時將紙質文件寄回某實施機構。

對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃,需確保能力驗證樣品充分均勻和穩 定。 采用的均勻性和穩定性評價標準,需確保樣品的不均勻和不穩定不會對能力 評定產生不良影響,可利用B.2和B.3中的均勻性和穩定性檢驗進行確認;

也可用 先前輪次使用相似的能力驗證樣品獲得的經驗,并在當前輪次中進行必要的驗證。 對于長期或多輪次能力驗證計劃,可能會根據積累的經驗減少均勻性和穩定性檢 驗。 

僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經驗: 1)制備能力驗證樣品的程序不會發生影響樣品均勻性的變更; 2)制備能力驗證樣品的材料不會有影響樣品均勻性的變化; 3)可通過均勻性檢驗或參加者回報結果確認均勻性; 4)可定期核查材料的均勻性,核查時考慮該材料的預期用途,以確保該制 備程序下獲得的均勻性仍能滿足預期用途。 

示例:先前輪次使用的能力驗證樣品,經證明具有充分的均勻性和穩定性。 如果同一批參加者在當前輪次中的實驗室間標準差不大于前幾輪次,即表明當前 輪次使用的能力驗證物品具有充分的均勻性和穩定性。

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定性物品的均勻性和穩定性檢驗取決于物品的性質特點和測量要求。有些物 品的均勻性和穩定性可通過定性觀察確定,有的則需用定量或半定量的測量方式 確定。例如在動物、植物檢驗的病毒檢測能力驗證中,檢驗制備物品的均勻性和 穩定性時,可從制備的物品中隨機抽取一定數量的樣品,然后用聚合酶鏈式反應 (PCR)或酶聯免疫吸附實驗(ELISA)法,對抽取的樣品進行定量或半定量測試, 再根據測試的結果判定物品是否均勻或穩定。有時根據能力驗證計劃的設計要求, 只需測試樣品的Ct(cyclethreshold,Ct值就是擴增曲線達到閾值時的循環圈 數)值在臨界值之上或之下,達到可以判別陽性或陰性即可。對于有害昆蟲及物 種鑒定的能力驗證計劃,物品的均勻性(或一致性)是指每種待檢的昆蟲或種子, 包括干擾物種,都經專家鑒定,確保準確和一致性,即可證明樣品均勻。

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