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[供應]山東申請CMA/CNAS認證需要什么手續
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:19
  • 有效期至:2022-10-16
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山東申請CMA/CNAS認證需要什么手續 詳細信息

山東申請CMA/CNAS認證需要什么手續

CMA/CNAS實驗室認證,全國代辦、不成功、全額退款。

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7.9.1實驗室制定《顧客滿意和投訴管理程序》來接收和評價投訴,并對投訴做出決定。

7.9.2利益相關方有要求時,應可獲得對投訴處理過程的說明文件。在接到投訴后,實驗室應確認投訴是否與其負責的實驗室活動相關,如相關,則應處理。實驗室應對投訴處理過程中的所有決定負責。

7.9.3處理投訴的過程應至少包括以下要素和方法:

A對投訴的接收、確認、調查以及決定采取處理措施過程的說明;

B跟蹤并記錄投訴,包括為解決投訴所采取的措施。

C確保采取適當的措施。

7.9.4接到投訴的實驗室應負責收集并驗證所有必要的信息,以便確認投訴是否有效。

7.9.5只有可能,實驗室應告知投訴人已收到投訴,并向其提供處理進程的報告和處理結果。

7.9.6與投訴人溝通的結果應由與所涉及的實驗室活動問題無關的人員做出,或審查和批準。

注:可有外部人員實施。

7.9.7只要可能,實驗室在投訴處理完成后應正式通知投訴人。

 

7.10不符合工作

7.10.1當實驗室活動或結果不符合自己的程序或與客戶達成一致的要求時(例如,設備或環境條件超出規定限值,監測結果不能滿足規定的準則),實驗室制定《不合格控制程序》、《糾正措施管理程序》及《改進控制程序》給予實施。確保:

A確認不符合工作管理的職責和權力;

B措施以實驗室建立的風險等級為基礎(包括必要時暫停或重復工作以及扣發報告);

C評價不符合工作的嚴重性,包括分析對先前結果的影響;

D對不符合工作的可接受性做出決定;

E必要時,通知客戶并取消工作;

F規定批準恢復工作的職責。

7.10.2實驗室應記錄不符合工作和7.10.1條款中B至F規定的措施。

7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發生時,或對實驗室的運作與其管理體系的符合性產生懷疑時,實驗室應采取糾正措施。

7.11數據控制和信息管理

7.11.1實驗室應能獲得開展實驗室活動所需的數據和信息。

7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的實驗室信息管理體系在投入使用前應進行功能確認,包括實驗室信息管理系統中界面的適當運行。當更改管理系統時,包括實驗室軟件配置或對商用現成軟件的修改,在使用前應被授權。制定《數據、軟件和信息管理控制程序》并確認;

注1:本文中“實驗室信息管理系統”包括計算機化和非計算機化系統中的數據和信息管理。相比非計算機化的系統,有些要求更適用于計算機化的系統。

注2:常用的商業軟件在其設計的應用范圍內使用可被視為已經過充分的確認。

7.11.3實驗室信息管理系統應:

A防止未經授權的訪問;

B安全保護以防止笝從篡改或丟失;

C在符合供應商或實驗室規定的環境中運行,或對于非計算機系統,提供保護工人記錄和轉錄準確性的條件;

D以確保數據和信息完整性的方式進行維護;

E包括系統失效記錄和適當的緊急措施及糾正措施。

7.11.4當實驗室信息管理系統在異地或外部供應商進行管理和維護,實驗室應確保系統的供應商或運營商符合本標準的所有適用要求。

7.11.5實驗室應確保員工易于獲得與實驗室信息管理系統有關的說明書、手冊和參考資料數據。

4.4.4儀器設備軟件與儀器維護

4.4.4.1公司設備管理員需要保存對檢驗檢測具有重要影響的設備、包括設備軟件的記錄。記錄定期整理和清理,保證完整和最新有效,設備軟件記錄至少應包括以下內容:

a)設備及其軟件的識別;   b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;

c)核查設備是否符合規范;  d)當前的位置(如適用);

e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;

f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期;

g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);

h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.4.2由公司的經理授權公司的相關人員操作相應的檢驗檢測設備,設備操作的授權書由公司檔案管理人員放在設備的檔案或其他的文件中,如有可能在儀器設備的顯著位置上貼上相應儀器授權人員的名字,設備維護也由授權的操作人員進行。

4.4.4.3本公司的設備管理在設備的使用和設備維護時需要提供最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊),技術負責人需要安排編寫作業指導書,這些說明書和作業指導書應該保存在公司合適的地方,便于檢驗檢測有關人員取用。

4.4.4.4本公司用于檢驗檢測并對結果有影響的設備、設備的軟件軟件(如設備工作站的光盤),均應加以唯一性標識,標識的標號規則由公司設備管理員確定,當遇到下列情況時加貼標簽需要注意:

1、設備的使用環境或介質,不允許加貼標簽或標記;

2、設備太小無法使用標簽或進行標記。

3、有些設備使用標簽將會影響設備的準確性(如砝碼,玻璃密度計);

適當時,校準標簽可以加貼在設備的包裝上,如可將校準標簽粘貼在砝碼盒。

4.4.4.5本公司設備若脫離了公司,設備返回后,在使用前,須對其功能和檢定、校準狀態進行核查,得到滿意結果后方可使用

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