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[供應]上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:44:30
- 有效期至：2022-10-16
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上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
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上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
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比對樣品的一致性對利用實驗室間比對進行能力驗證至關重要。在實施能力驗證計
劃時，組織方應確保能力驗證中出現的不滿意結果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異
性。
因此，對于能力驗證樣品的檢測特性量，必須進行均勻性檢驗和（或）穩定性檢驗。
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，通常必須進行樣品均勻性檢驗。
對于穩定
性檢驗，則可根據樣品的性質和計劃的要求來決定。對于性質較不穩定的檢測樣品如生
物制品，以及在校準能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品，穩定性檢驗是必不可少
的。
對于均勻性檢驗或穩定性檢驗的結果，可根據有關統計量表明的顯著性或樣品的變
化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指
導。
為確保檢測質量、檢測過程和質量管理體系的符合性，公司按照《內部審核控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》的相關要求，定期做出測量、分析和改進的策劃，通過對檢測、服務、過程、質量管理體系以及檢測接受者滿意度等進行測量，分析原因，提出改進計劃。
8.1內部審核
8.1.1綜合部在總經理的領導下，策劃并組織實施公司的管理體系內部審核活動，以確定其運作持續符合本要求和質量管理體系的要求。
8.1.2審核內容及范圍
（1）公司組織機構和質量活動的適應性、公正性。
（2）管理和工作程序的符合性。
（3）檢測人員的責任性和素質。
（4）驗證和評價質量活動的結果是否達到預期目標，是否有效，是否適用于本規定的質量方針和目標。
（5）為管理評審和糾正、預防措施及工作質量改進提供有效的信息，以提高公司質量保證能力。
8.1.3審核頻次
要求每年至少進行1次內部質量審核，實施時間一般規定在當年的第四季度末進行。當質量管理體系有重大變化或發生重大不符合時，應當增加審核頻次。
8.1.4職責
（1）內部質量審核由公司質量負責人會同綜合部組織實施；
（2）審核組成員由質量負責人提出，報公司經理批準；
（3）審核組應對審核結果負責。
8.1.5內部質量審核控制要求
（1）質量負責人對審核方案進行策劃，組織編制審核計劃；
（2）審核組成員資格及組成應符合公司相關規定；
確定審核的內部和職責，包括審核組組成和分工，規定審核員不應審核本人自身的工作
4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機抽取10個或10個
以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要，也可以在特性量可能出現差異的部位按一定規律
抽取相應數量的檢驗樣品。
4.1.2對抽取的每個樣品，在重復條件下至少測試2次。重復測試的樣品應分別單獨取
樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復測試應按隨機次序進行。
4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應低于能力驗證計劃預定測
試方法的精密度和靈敏度。
4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關。均勻性檢驗所用的取樣量不應大于能力驗證計劃
預定測試方法的取樣量。
4.1.5當檢測樣品有多個待測特性量時，可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性
量進行均勻性檢驗。
4.1.6對檢驗中出現的異常值，在未查明原因之前，不應隨意剔除。
4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結果進行統計處理。若樣品之間無顯著性差
異，則表明樣品是均勻的。
4.1.8如果
?
是某個能力驗證計劃中能力評價標準偏差的目標值，
SS
為樣品之間不均勻
性的標準偏差。若
SS
≤0.3
?，則使用的樣品可認為在本能力驗證計劃中是均勻的
（1）確定審核方法、審核依據和審核具體要求，但每次審核時，可以進行系統、全面的審核，也可以對部分過程或者要素進行專項審核，一年中專項審核可分多次進行，但全年應當覆蓋所有過程、要素、部門和場所。當質量管理體系有重大變化或發生重大不符合時，應當增加審核頻次。
8.1.6審核實施及控制
（1）審核過程應執行公司《內部審核控制程序》規定，應當按照預先制訂的計劃和內部審核控制程序的規定實施內部審核；
（2）內部審核由質量負責人組織實施，由經過培訓和具有經驗的人員執行。審核人員的選擇和審核的實施應當確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應當獨立于被審核的活動；
（3）審核結果和結論應及時向公司總經理報告；
（4）針對審核過程中發現的不符合，被審核的部門應當及時采取糾正措施，以消除發現的不符合。審核人員應當對所采取的糾正措施進行跟蹤驗證，及時出具內審報告和跟蹤驗證結果報告；
（5）應對審核方案策劃結果、審核計劃、現場觀察記錄、審核結果、糾正措施及驗證報告等予以保存。應由審核組長會同技術質量部按《記錄與檔案管理控制程序》歸卷、立卷和存檔。
8.2不符合控制
8.2.1為保證檢測、服務的質量及質量體系持續有效運行，須對不符合嚴加控制，確保發現不符合工作時能夠立即采取糾正，避免擴大化，并防止其發生。
8.2.2本要素對不符合的鑒別、評審、處理、糾正和預防措施做出規定，明確執行糾正措施程序的時機。凡屬檢測及服務工作質量問題，都必須按本要素進行控制。
8.2.3技術質量部在檢測前負責對潛在不符合因素進行識別，制訂質量預防控制措施。檢測中分析發生不符合的原因，采取糾正措施，防止不符合再發生。
8.2.4預防和糾正措施須經檢測責任師審核，報技術負責人批準后實施。
8.2.5部門主管負責對本部門產生的不符合加以控制和管理。
8.2.6綜合部協助質量負責人對產生的不符合工作加以控制和管理。
不符合工作的分類
未滿足規定要求的檢測工作稱為不符合工作，包括檢測的任何方面、檢測過程和結果不符合法律、法規、規章、技術規范、標準、體系文件的要求，也包括檢測報告抽查評審發現檢測結果不符合。歸納如下：
（1）檢測工作質量不符合，即向委托方提供的檢測服務質量不符合要求，包括技術性及其結果和工作人員的行為；
（2）質量體系運行中的不符合。
8.2.8不符合工作的分級：
（1）發生下列情況之一者，為一般不符合：
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