山海申辦CMA/CNAS實驗室認證要求條件
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對于某些性質較不穩定的檢測樣品,運輸和時間對檢測的特性量可能會產生影響。
因此,在樣品發送給實驗室之前,需要進行有關條件的穩定性檢驗。
當檢測樣品有多個待測特性量時,應選擇容易發生變化和有代表性的特性量進行穩
定性檢驗。 
穩定性檢驗的測試方法應是精密和靈敏的,并且具有很好的復現性。
穩定性檢驗的樣品應從包裝單元中隨機抽取,抽取的樣品數具有足夠的代表性。
在
校準能力驗證計劃中,測量的物品需在參加實驗室之間傳遞,作為被測特性量的監控,
在計劃運作的始末或期間應作穩定性檢驗。 
基于不同目的測量實驗室需要使用不同標準物質/標準樣品(RM),那么,針對特
定目的確保使用最適宜的RM非常重要。
有證標準物質/標準樣品(CRM)特性量值及
其不確定度由計量學上有效程序確定,主要用于方法確認和提供計量上的校準溯源
性。
制備計量質量控制(控制測量質量,而不是產品質量)RM非常重要,為證明一
個特定(或部分)測量系統處于統計控制中提供了物質保障。
這樣的材料不要求測量
值具有計量程序上的有效性,并且可由實驗室自己(如,由熟悉工作的實驗室人員)
制備,即可滿足特定的質量控制要求。 
“足夠”均勻和穩定的RM對于計量質量控制目的是必要的,比如,證明測量系
統處于統計控制下能提供期望的可信結果,而測量結果的正確度在此無足輕重。不同
行業使用不同的術語描述這一材料(例如:室內RM、質量控制物質、核查樣品等)。 
在本指南中,使用術語“質量控制樣品(QCM)”。
譯者注:質量控制樣品(QCM)有時也簡稱為質控樣或質控品。
通常CRM由確定的RM生產者生產并在市場上可以獲得,而實驗室經常自行制備
QCM以滿足實驗室內部使用。通常,QCM僅針對有限的范圍內(特定特性值)進行測
定,供特定的實驗室使用。 
為了規范實驗室的檢測工作流程,明確其檢測方法和人員職責,確保檢測工作科學、有序的進行,特制定本程序。
2.范圍
本程序適用于實驗室所有檢測工作,包含實驗申請單的接收、確認,檢測樣品的接收、管理,檢測工作的安排、處理,檢測結果反饋,檢測報告的提交等。
3.職責
3.1授權簽字人
3.1.1負責檢測結果及檢測報告的審批。
3.2技術負責人
3.2.1負責實驗申請單的接收、確認及報價,檢測工作的分配。
3.3檢測員
3.3.1負責按標準或規程的要求開展檢測工作,記錄及整理檢測數據,檢測報告的擬制、審核。
3.4樣品員
3.4.1負責檢測樣品的登記、傳遞、保管、處置。
3.5資料員
3.5.1負責發放檢測報告及相關測試資料的保存。
4.對外工作程序
4.1
檢測申請
4.1.1委托檢測客戶應根據檢測項目填寫《實驗申請單》,必要時技術負責人應向客戶就實驗申請單的正確填寫做出指導,在受理檢測業務時,應確定檢測項目所需的檢測方法(具體執行《檢測方法的選擇、驗證和確認程序》),此外還應對檢測時限、特殊樣品的保存要求和客戶其它特殊要求進行確定,確認實驗室是否能夠按照客戶的要求完成檢測業務,如果不能則不接受客戶的檢測委托,并向客戶說明原因。
4.2
檢測受理
4.2.1技術負責人確認實驗室能夠按照客戶的要求完成檢測委托后,與客戶簽訂《實驗申請單》或者檢測合同(對于外部客戶、非常緊急的檢測項目、新檢測項目、重大檢測合同等特殊情況,應進行4.5檢測預確認后才可以簽訂《實驗申請單》或者檢測合同,技術負責人應該向客戶說明),技術負責人應核對委托單填寫是否清楚,檢測方法是否正確,確認無誤后,將實驗申請單交由資料員保存;
4.2.2當需要使用非標準方法進行檢測或需要檢測分包完成檢測時,技術負責人在受理檢測業務時需告知客戶,并征得客戶書面同意(具體執行《檢測方法的選擇、驗證和確認程序》、《外部提供的產品和服務管理程序》),并將有關信息應記錄于《實驗申請單》;
4.2.3與外部客戶簽訂《實驗申請單》或者檢測合同后,由技術負責人填寫《報價單》,并發送給客戶簽字、蓋章確認后,正式確立檢測委托后,客戶安排將樣品及其附屬資料的寄給技術負責人。
4.3樣品的預檢查
4.3.1技術負責人接收到客戶寄來的樣品及其附屬資料后,將樣品和《實驗申請單》交給樣品員,樣品員對樣品進行數量檢查和登記,確認樣品數量、狀態是否符合檢測要求,附屬資料是否齊全,然后樣品附帶的資料交由資料員保存,如果客戶提供的樣品及其資料存在損壞或者達不到檢測要求等問題時,技術負責人需聯系客戶并予以處理。
4.5.2.1客戶如果同意終止檢測,則取消此檢測項目;
4.5.2.2在客戶進行相關改善后檢測樣品滿足檢測要求的前提下,此檢測項目可繼續進行;
4.5.2.3客戶要求繼續執行后續的檢測項目
4.4樣品的接收、編號、加工、分發、保管
4.4.1樣品員接收樣品和《實驗申請單》后,將樣品錄入《實驗登記表》,并在樣品粘貼或放置《樣品標識卡》;
4.4.2如果客戶對樣品有加工要求,則樣品員應該按照客戶、檢測項目和檢測方法的要求進行加工,并在加工樣品和剩余樣品上貼《樣品標識卡》;
4.4.3按照客戶的檢測項目,樣品員將樣品分發到檢測員手中,將剩余樣品或者由于檢測工作繁忙等原因無法馬上進行檢測的樣品,樣品員應該按照客戶、檢測項目和檢測方法的要求存放在樣品保管區內;
4.4.3樣品的保管、加工、分發等工作參考《樣品處置和管理程序》。
4.5檢測預確認
4.5.1對于外部客戶、非常緊急的檢測項目、新檢測項目、重大檢測合同等特殊情況,進行檢測預確認是有必要的
4.5.2確認檢測完成時間
4.5.2.1對于執行周期短(一般少于5個工作日)且檢測員可以確保在客戶要求的期限內完成的檢測項目,可以不用向客戶確認檢測完成時間;
4.5.2.2除以上情況外,檢測員應根據實際情況來評估檢測預計完成日期,包含目前的工作量和設備使用狀況等,然后通知技術負責人并由其與客戶確認檢測完成時間;
4.5.2.3當檢測過程受到某些原因而導致完成日期推遲時,檢測員需提前向技術負責人匯報并由其通知客戶,并闡述延遲原因,盡量獲得客戶的諒解。
4.6實施檢測