申請國家CMA/CNAS實驗室認證需要什么資料
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4.1實驗室或檢驗機構(gòu)宜對其活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運行持續(xù)符合管理體 系的要求。 4.2審核宜檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相 關(guān)準則文件的要求,即符合性檢查。 
4.3審核也宜檢查組織的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中得到全 面的貫徹。 
4.4內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項可以為組織管理體系的改進提供有價值的信息, 因此宜將這些不符合項作為管理評審的輸入
5.3質(zhì)量負責(zé)人通常作為審核方案的管理者,并可能擔(dān)任審核組長。 5.4質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)確保審核依照預(yù)定的計劃實施。 
5.5審核由具備資格的人員來執(zhí)行,審核員對其所審核的活動應(yīng)具備充分的技術(shù) 知識,并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)。 
5.6質(zhì)量負責(zé)人可以將審核工作委派給其他人員,但需確保所委派的人員熟悉組 織的質(zhì)量管理體系和認可要求,并滿足5.5的要求。 5.7對于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測/校準/檢驗工作的規(guī)模校大的組織,審核可 能需由質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下的一組人員來實施。 
5.8在規(guī)模較小的組織,審核可以由質(zhì)量負責(zé)人自己來實施。不過,管理者宜指 定另外的人員審核質(zhì)量負責(zé)人的工作,以確保審核活動的質(zhì)量符合要求。 
5.9只要資源允許,審核員宜獨立于被審核的活動。審核員不宜審核自己所從事 的活動或自己直接負責(zé)的工作,除非別無選擇,并且能證明所實施的審核是有效 的。
當(dāng)審核員不能獨立于被審核的活動時,實驗室或檢驗機構(gòu)宜注重檢查內(nèi)部審 核的有效性。 5.10當(dāng)一個組織在客戶的場所進行的校準/檢測/檢驗活動或現(xiàn)場抽樣獲得了認 可時,這些活動也應(yīng)包含在審核方案中。 
5.11其他方,如客戶或認可機構(gòu),進行的審核不宜替代內(nèi)部審核
6.1質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)制定審核計劃。審核計劃包括:審核范圍、審核準則、審核 日程安排、參考文件(如組織的質(zhì)量手冊和審核程序)和審核組成員的名單。 
6.2應(yīng)當(dāng)向每一位審核員明確分配所審核的管理體系要素或職能部門,具體的分 工安排應(yīng)當(dāng)由審核組長與相關(guān)審核員協(xié)商確定。委派的審核員應(yīng)當(dāng)具備與被審核 部門相關(guān)的技術(shù)知識。 
6.3為方便審核員調(diào)查、記錄和報告結(jié)果所需使用的工作文件可能包括: ?規(guī)范文件,如ISO/IEC17025或ISO/IEC17020及其補充文件 ?實驗室或檢驗機構(gòu)的手冊和文件 ?用于評價質(zhì)量管理體系要素的檢查表(通常審核員根據(jù)自己負責(zé)的要素編 制檢查表。
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