申請國家CMA/CNAS實驗室認證需要什么資料
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4.1實驗室或檢驗機構宜對其活動進行內部審核，以驗證其運行持續符合管理體
系的要求。
4.2審核宜檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相
關準則文件的要求，即符合性檢查。
4.3審核也宜檢查組織的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全
面的貫徹。
4.4內部審核中發現的不符合項可以為組織管理體系的改進提供有價值的信息，
因此宜將這些不符合項作為管理評審的輸入
5.3質量負責人通常作為審核方案的管理者，并可能擔任審核組長。
5.4質量負責人負責確保審核依照預定的計劃實施。
5.5審核由具備資格的人員來執行，審核員對其所審核的活動應具備充分的技術
知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。
5.6質量負責人可以將審核工作委派給其他人員，但需確保所委派的人員熟悉組
織的質量管理體系和認可要求，并滿足5.5的要求。
5.7對于在廣泛的技術領域從事檢測/校準/檢驗工作的規模校大的組織，審核可
能需由質量負責人領導下的一組人員來實施。
5.8在規模較小的組織，審核可以由質量負責人自己來實施。不過，管理者宜指
定另外的人員審核質量負責人的工作，以確保審核活動的質量符合要求。
5.9只要資源允許，審核員宜獨立于被審核的活動。審核員不宜審核自己所從事
的活動或自己直接負責的工作，除非別無選擇，并且能證明所實施的審核是有效
的。
當審核員不能獨立于被審核的活動時，實驗室或檢驗機構宜注重檢查內部審
核的有效性。
5.10當一個組織在客戶的場所進行的校準/檢測/檢驗活動或現場抽樣獲得了認
可時，這些活動也應包含在審核方案中。
5.11其他方，如客戶或認可機構，進行的審核不宜替代內部審核
6.1質量負責人應當制定審核計劃。審核計劃包括：審核范圍、審核準則、審核
日程安排、參考文件（如組織的質量手冊和審核程序）和審核組成員的名單。
6.2應當向每一位審核員明確分配所審核的管理體系要素或職能部門，具體的分
工安排應當由審核組長與相關審核員協商確定。委派的審核員應當具備與被審核
部門相關的技術知識。
6.3為方便審核員調查、記錄和報告結果所需使用的工作文件可能包括：
?規范文件，如ISO/IEC17025或ISO/IEC17020及其補充文件
?實驗室或檢驗機構的手冊和文件
?用于評價質量管理體系要素的檢查表（通常審核員根據自己負責的要素編
制檢查表。
通過有計劃地采用必要的監控措施對實驗室檢測工作過程及結果實施有效的質量監控，并及時調整和排除質量監控環節出現的不符合因素，以此來驗證和評審實驗室檢測工作的有效性和結果的準確性，特制定本程序。
2.范圍
適用于本實驗室內部的各項質量監控活動及參加外部實驗室之間的能力驗證和比對活動的質量監控活動。
3．職責
3.1實驗室主管
3.1負責批準《內部質量監控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》。
3.2質量負責人
3.2.1負責制定實驗室《內部質量監控計劃表》，報請實驗室主管批準，并組織相關人員實施；
3.2.2負責組織人員參與實驗室能力驗證與比對計劃的制定及協調實施工作；
3.2.3負責對檢測工作實施有效的質量監控，并對監控結果進行記錄。
3.3技術負責人
3.3.1負責制定《實驗室能力驗證或比對計劃表》，報請實驗室主管批準，并組織相關人員實施。
3.4監督員
3.4.1負責協助質量負責人做好實驗室檢測工作的質量監控工作。
4.工作程序
4.1質量監控計劃和方法
本實驗室根據檢測業務量、檢測結果的用途、檢測方法本身的穩定性與復雜性、對技術人員經驗的依賴程度、參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結果、人員的能力和經驗、人員數量及變動情況、新采用的方法或變更的方法等情況來制定質量監控計劃（包括內部質量監控計劃、實驗室能力驗證計劃），該計劃包括了對可疑結果的判斷準則。。
4.1.1質量控制計劃所采用的技術包括但不限于以下方面：
4.1.1.1使用標準物質或質量控制物質；
4.1.1.2使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器；
4.1.1.3測量和檢測設備的功能核查；
4.1.1.4適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；
4.1.1.5測量設備的期間核查；
4.1.1.6使用相同或不同方法重復檢測或校準；
4.1.1.7保存樣品的重復檢測或重復校準；
4.1.1.8物品不同特性結果之間的相關性；；
4.1.1.9審查報告的結果；；
4.1.1.10實驗室內比對；
4.1.1.11盲樣測試；
4.1.1.12參加能力驗證；
4.1.1.13參加除能力驗證之外的實驗室間比對。
4.2質量監控計劃內容的制訂與審批
本實驗室質量監控計劃的《內部質量監控計劃表》和《實驗室能力驗證或比對計劃表》分別由將由質量負責人、技術負責人在每年12月份統一組織制定，能力驗證由技術負責人根據中國合格評定國家認可委員會或具有資質的能力驗證提供者實時更新的能力驗證計劃信息制定。
4.2.1《內部質量監控計劃表》的內容可包括：
4.2.1.1計劃監控的項目及監控方法；
4.2.1.2監控的頻率/時間；
4.2.1.3監控結果的記錄方式；
4.2.1.4計劃評價監控結果的時間；
4.2.1.5評價監控結果好壞的準則；
4.2.1.6指定實施內部質量監控計劃的負責人。
4.2.2《實驗室能力驗證或比對計劃表》比對部分的內容可包括：
4.2.2.1參與比對的檢測項目，發起實驗室或單位、參與實驗室或單位；
4.2.2.2樣品的準備與分發、接收保管、運送要求；
4.2.2.3比對的實驗方法、標準；
4.2.2.4進行比對的時間、頻率；
4.2.2.5比對結果的分析方法。
4.2.3《實驗室能力驗證或比對計劃表》能力驗證部分的內容可包括：
4.2.3.1組織能力驗證活動的機構或實驗室；
4.2.3.2參與驗證計劃的檢測項目及其標準、方法，樣品的準備與分發、接收保管、運送要求；
4.2.3.3計劃參加能力驗證的時間；
4.2.3.4參與能力驗證的檢測人員；
4.2.3.5能力驗證作為本實驗室重要的外部質量監控活動，應該按照CNAS-RL02，CNAS-AL07和認可準則的要求參加能力驗證活動和利用能力驗證的結果來有效地監控本實驗室的質量活動，并及時向CNAS報告參加能力驗證的情況；
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