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[供應]辦理實驗室CMA/CNAS認證需要準備什么材料
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:24
- 有效期至：2022-10-16
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辦理實驗室CMA/CNAS認證需要準備什么材料
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辦理實驗室CMA/CNAS認證需要準備什么材料
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5.1CNAS評審組可在文件評審、現場評審中提出不符合項，并分析其對實驗室能力
和管理體系有效運作的影響，評估其嚴重程度，以做出合理的認可推薦意見。在描述
不符合項時應給出充分的證據，以確保可追溯性；應客觀地說明發現的問題，不可帶
有主觀的推測；對事實的描述應為不符合項分級提供足夠的信息。
注：以上對不符合項的描述要求也適用于觀察項。
5.2當評審組無法判定評審發現是否為嚴重不符合項時，評審組應將發現的事實提交
評審主管，獲得評審主管的指導。
5.3當評審主管認為評審組對認可推薦意見不準確時，評審主管經與評審組和實驗室
核實后，有權重新做出認可推薦意見，并通報實驗室和評審組長
影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管
理體系有效運作的不符合。
注：經驗表明嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關。例如：
?實驗室提交的申請資料不真實，如未如實申報工作人員、檢測或校準經歷、
設施或設備情況等；
?評審中發現實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄；
?實驗室原始記錄與報告不符，有篡改數據嫌疑；
?實驗室不做試驗直接出報告；
?實驗室在能力驗證活動中串通結果，提交的結果與原始記錄不符，或不能
提供結果的原始記錄；
?人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動；
?實驗室沒有相應的關鍵設備或設施；
?實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質量控制；
?實驗室管理體系某些環節失效；
?實驗室故意違反CNAS認可要求，如超范圍使用認可標識，涉及的報告數
量較大；
?實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為；
?實驗室發生重大變化不及時通知CNAS，如法人、組織機構、地址、關鍵
技術人員等變動。
管理體系是實施質量管理所需要的組織機構、程序、過程和資源。實驗室在確定活動范圍之后應建立文件化管理體系，以保證其質量目標的實現。
4.2.2管理體系
本實驗室主要從事XXXXXXXX設備的質量檢測。見附錄1《檢測范圍和承檢能力分析表》。根據檢測工作專業特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進行了合理配置，確定了組織結構，并依據CNAL/AC01：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述24個要素：
1)組織
2)管理體系
3)文件控制
4)要求、合同的評審
5)檢測的分包
6)服務和供應品的采購
7)服務客戶
8)投訴
9)不符合檢測工作的控制
10)改進
11）糾正措施
12)預防措施
13)記錄的控制
14)內部審核
15)管理評審
16)人員
17)設施和環境條件
18)檢測方法及方法確認
19)設備
20)測量溯源性
21)抽樣
22)檢測樣品的處置
(23)檢測結果質量的保證
(24)結果報告
4.2.3管理體系文件的構成
實驗室體系文件分為三個層次
《質量手冊》是闡述實驗室質量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統全面地規定了實驗室的管理要求和技術要求，是本實驗室進行各項活動的根本依據。《質量手冊》由質量負責人組織編寫，總經理審核，由總經理批準發布實施。
4.2.3.2程序文件
程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質量手冊》的支持文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其多種支持文件的協調和有效執行。程序文件由質量負責人組織編寫并審核，由總經理批準實施。本實驗室共制定了29個程序文件。
4.2.3.3作業指導文件
作業指導文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個方面：
1)相關產品標準和檢測方法標準；
2)檢測、校準等作業指導規程；
3)管理和技術記錄；
4)報告。
技術性作業指導文件由技術負責人組織收集、編制和審核，經總工程師/總經理批準后實施；管理性作業指導文件由質量負責人組織編制和審核，經總經理批準后實施。
4.2.4體系文件的宣貫
4.2.4.1技術負責人負責組織技術性作業指導文件的學習貫徹。
4.2.4.2質量負責人負責《質量手冊》、程序文件和管理性作業指導文件的宣講及貫徹。
4.2.5體系的保持和改進
為使質量活動能持續符合管理體系要求，實驗室應對質量活動進行適當的監督，并定期進行內部審核，對發現的不符合事項加以控制，必要時采取糾正措施，并使其得到持續改進。
為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性，實驗室有計劃地采取預防措施并定期進行管理評審。為保持質量活動的符合性，以及維護管理體系的適用性和有效性所進行的各項活動均按照《手冊》各章所規定的程序進行。
4.3．文件的控制
4.3.1概述
全部管理體系文件是指導和規范實驗室活動的依據，應按照規定的程序進行控制，保證各類載體文件的現行有效。
4.3.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《文件控制程序》，規定了文件控制的職責、要求，確保所有文件得到有效控制。
4.3.3文件控制范圍
管理體系文件以及在體系運行中產生的記錄，包括內部產生的和來自外部的文件，如《質量手冊》、程序文件、標準、規范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之內。
4.3.4文件控制要求
4.3.4.1文件的批準和發布
4.3.4.1.1發給實驗室各級人員的所有管理體系文件，在發布之前均應由授權人審核并批準使用。各類
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