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[供應]CNAS認可實驗室的要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 產品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:44:42
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS認可實驗室的要求
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CNAS認可實驗室的要求
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確保公司檢測用儀器設備、計量器具、標準物質可溯源到國家計量基準，保證檢測結果的準確性和有效性。
1.適用范圍
適用于對檢測結果的準確性和有效性有影響的所有計量和儀器設備以及標準物質。
2.職責
3.1辦公室制定儀器設備、計量器具的檢定/校準計劃。
3.2技術負責人審查計劃，經理批準后執行。
3.3檢測室設備使用人員配合實施檢定計劃。
3.工作程序
4.1辦公室編制“儀器設備檢定/校準周期表”。
4.2技術負責人審查檢定周期表，總經理批準后執行。
4.3辦公室負責按照《服務和供應品采購管理程序》選擇檢定/校準服務，保存有關資料。
4.4新購儀器設備應隨時列入周期表。檢定周期確定原則：
a)國家強制檢定計量器具，其檢定周期按相應檢定規程規定執行；
b)對于非強制檢定計量器具，其檢定周期可根據檢定規程和儀器使用規程確定；
c)自檢設備、計量器具其檢定周期按使用規程確定。
4.5檢定實施
4.5.1辦公室按檢定/校準周期表委托選定的法定計量部門進行檢定并出具檢定證書。
4.5.2辦公室按時送取檢測用儀器設備和計量器具，保證在用儀器設備和計量器具符合要求。計量器具送檢期間，經技術負責人批準，可用相應的計量器具或儀器代替。這種情況要在原始記錄中說明。
4.5.3對有些需要自檢的儀器設備，需由對儀器設備的操作及方法理論比較熟悉的檢測人員編制自檢規程，經技術負責人批準后，檢測人員按期對儀器進行自檢，自檢規程、自檢報告或證書均歸檔。
4.5.4根據檢定結果，由辦公室加貼唯一性標識：合格證（綠色）、準用證（黃色）、停用證（紅色）。
4.6標準物質使用管理
標準物質是公司實施量值溯源的重要實物標準，要使用可溯源到SI測量單位或有證的標準物質，并在檢定有效期內。其購置、使用見《標準物質管理程序》。
4.7期間核查
4.7.1設備維護人會同設備管理員對結構復雜、使用頻繁、易產生漂移、易磨損的儀器設備，在兩次檢定/校準之間，可使用核查標準或其他有效的方法進行運行檢查，驗證其計量性能是否發生了變化。維護人制定期間核查規程，由技術負責人審批后執行。
4.7.2在技術和經濟條件允許情況下，對核查標準即標準物質進行校準和確認，核查標準選擇有證標準物質或經過多次檢測、結果可靠、性質穩定的樣品。
4.7.3具體核查人員填寫運行檢查情況，技術負責人審核。如果檢查結果正常，將檢查記錄存檔，如果儀器性能異常，執行《設備管理程序》，并通知可能受到影響的以前的客戶。
4.7.4對核查結果不合格的儀器設備和計量器具，經技術負責人組織討論后，可采取維修后重新送檢或降級使用或報廢處理等方法，處理方法記錄存檔。
4.8測量設備溯源的方式
4.8.1有相應計量檢定規程的計量器具由符合國際標準規定的和法
定的計量部門檢定或校準。
4.8.2標準物質溯源到國家基準或國家標準參考物質。
4.8.3當測量無法溯源至國家計量基準時，選擇其他適當的溯源途徑。對計量部門不能檢定但又影響檢測結果的儀器設備，公司編制自檢方法，采用自校、實驗室間比對、參考標準、有證標準物質監控等方式進行自檢。自檢注意事項如下：
a)儀器維護人制定自檢方法，由技術負責人批準后實施；
b)自檢方法確保量值符合要求，溯源符合計量規范。
設備應編制計量器具量值溯源圖。
4.9儀器檢定證書管理
辦公室將儀器設備檢定/校準實施情況填入“計量器具周期檢定（校準）周期表”，并對儀器設備加以標識，見《設備管理程序》。將檢定/校準證書存檔，保存至設備報廢或調出
4.13.2.2觀察結果、數據和計算應在產生的當時予以記錄，并能按照特定任務分類識別。
4.13.2.3當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并
將正確值填寫在其旁邊。
對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的
記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。
4.14.2當審核中發現的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和（或）校準結果的正
確性或有效性產生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措施。如果調查表明實驗室的結果可能
已受影響，應書面通知客戶。
4.14.3審核活動的領域、審核發現的情況和因此采取的糾正措施，應予以記錄。
4.14.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。
4.15管理評審
4.15.1實驗室的最高管理者應根據預定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢
測和（或）校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。評
審應考慮到：
——政策和程序的適用性；
——管理和監督人員的報告；
——近期內部審核的結果；
——糾正措施和預防措施；
——由外部機構進行的評審；
——實驗室間比對或能力驗證的結果；
5.1.1決定實驗室檢測和（或）校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：
——人員（5.2）；
——設施和環境條件（5.3）；
——檢測和校準方法及方法確認（5.4）；
——設備（5.5）；
——測量的溯源性（5.6）；
——抽樣（5.7）；
——檢測和校準物品的處置（5.8）。
5.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在（各類）檢測之間和（各類）校準之間
明顯不同。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設
備時，應考慮到這些因素。
5.2人員
5.2.1實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和（或）校準、評價結果、簽署檢
測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時，應對其安排適當的監督。對從事特
定工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和（或）可證明的技能進行資格確
認。
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