以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速申辦CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證項目細(xì)節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來電咨詢！

5.4.3實驗室制定的方法 實驗室為其應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠 資源的有資格的人員進(jìn)行。 計劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。 

5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法 當(dāng)有必要使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，理解客戶的要求，明 確檢測和（或）校準(zhǔn)的目的。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。

注：對新的檢測和（或）校準(zhǔn)方法，在進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)之前應(yīng)當(dāng)制定程序。程 序中至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； b)范圍； c)被檢測或校準(zhǔn)物品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（也稱為參考物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品，下同）； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括： ——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備； ——工作開始前所進(jìn)行的檢查；

5.4.5方法的確認(rèn) 5.4.5.1確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。 5.4.5.2實驗室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn) 方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。

確認(rèn)應(yīng)盡可 能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實驗室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程 序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。

 注1：可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認(rèn)。 注2：用于確定某方法性能的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一，或是其組合： ——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)； ——與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較； ——實驗室間比對； ——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審

5.4.5.3按照預(yù)期用途對被確認(rèn)方法進(jìn)行評價時，方法所得值的范圍和準(zhǔn)確度應(yīng)適應(yīng)客戶的 需求。上述值如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和（或）復(fù) 現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和（或）抵御來自樣品（或檢測物）基體干擾的交互靈敏

 1：確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要求 的核查以及對有效性的聲明。 注2：在方法制定過程中，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期評審，以驗證客戶的需求持續(xù)得到滿足。引 起調(diào)整方法制定計劃的任何要求上的變化，均應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)和授權(quán)。 

注3：確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。許多情況下，由于缺乏 信息，數(shù)值（如：準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏 度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。

為保證檢測報告準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，并應(yīng)包括足夠的信息，對與報告有關(guān)的事項作出具體規(guī)定。