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a)設備及其軟件的標識;
b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;
c)對設備是否符合規范的核查(見5.5.2);
d)當前的位置(如果適用);
e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調整、驗收標準和下次校準的預
定日期;
g)設備維護計劃(適當時),以及已進行的維護;
h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
5.5.6實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其
功能正常并防止污染或性能退化
注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程
序
5.5.7曾經過載或處置不當、給出可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規定限度的設備,均應
停止使用。
這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直
至修復并通過校準或測試表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規定極限對
先前的檢測和(或)校準的影響,并執行“不符合工作控制”程序(見4.9)。 
5.5.8實驗室控制下的需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識表明其
校準狀態,包括上次校準的日期、再校準或失效日期。 
5.5.9無論什么原因,若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使
用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。 
5.5.10當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。 
5.5.11當校準產生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件
中的備份)得到正確更新。 
5.5.12檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發生致使檢測和(或)校準結
果失效的調整
用于檢測和(或)校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所
有設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環境條件的設備),在投入使用前應進行校準。
實驗室應制定設備校準的計劃和程序
注:該計劃應當包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質以及用于檢測和校準
的測量與檢測設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統
滿足公司開展新檢測項目的需要,確保有足夠的設施和資源來開展此項目。
2.適用范圍
適用于公司開展的新檢測項目的管理。
3.職責
3.1質量負責人負責組織新開展檢測項目的選擇、調研,擬定立項方案,考核相關檢測人員。
3.2技術負責人負責組織對新開展檢測項目的可行性進行評審,并經經理批準立項。
3.3檢測室進行新開展檢測項目的檢測工作。
3.4辦公室主任組織新開展檢測項目相關資源情況調研,收集相關資料,通過評審、確認后提出認可或認證申請。
4.工作程序
4.1方法選擇
4.1.1根據多渠道收集的信息和檢測工作的需要,技術負責人選擇需要新開展的檢測項目,組織相關技術人員對新開展檢測項目進行調研,擬定新開展檢測項目方案,并填寫“新開展項目申請表”。
4.1.2技術負責人組織質量負責人、辦公室主任、檢測室主任及相關人員組成評審組,對新開展檢測項目的可行性進行評審,評審范圍包括人員、設備、環境條件,資源、信息保障,檢測能力,經濟效益及社會效益等,填寫“新開展項目評審表”,通過評審,經經理批準即可立項。
4.2準備階段
4.2.1檢測室主任組織檢測人員進行培訓,準備檢測項目技術資料。
4.2.2根據方法要求,檢測室主任提出有關儀器設備、試劑等購買計
劃,經技術負責人批準后,辦公室按照《服務供應品采購管理程序》實施。
4.2.3技術負責人組織檢測室主任、設備管理員、檢測人員做好新購儀器設備驗收和計量工作,按照《設備管理程序》進行。
4.2.4技術負責人對設施和環境條件進行檢查,以滿足新開展檢測項目的要求。
4.2.5在充分分析檢測方法標準的基礎上,檢測室負責編制檢測大綱、操作規程和原始記錄表格。
4.2.6辦公室負責檢測樣品的準備,樣品要具有代表性。
4.3實施階段
4.3.1檢測室主任與檢測人員一起進行儀器設備及其他試劑、材料的驗收。
4.3.2檢測人員嚴格按方法標準進行模擬檢測,認真填寫原始記錄。
4.3.3對方法進行確認,執行《檢測方法管理程序》。
4.3.4檢測室主任匯總試驗結果和各項記錄,提交評審。
4.4確認批準
4.4.1技術負責人負責組織評審組,對新開展檢測項目實施的全過程進行評審,確認檢測過程和結果符合方法要求、達到預期目的,予以批準。
4.4.2技術負責人批準后,公司可投入檢測服務。
4.5申請認可
辦公室主任負責準備申報材料,經經理審核后上報認證或認可機構,提出新開展檢測項目的認可申請。
4.6記錄保存
開展新檢測項目過程中的各種記錄、資料交辦公室存檔。
5.相關文件
QS/CX008-2008 服務供應品采購管理程序
QS/CX009-2008 設備管理程序
QS/CX013-2008 環境保護管理程序
   QS/CX
019-2008 檢測方法管理程序
6.記錄表格
QS/ZL—056新開展項目申請表
QS/ZL—043新開展項目評審表