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[供應(yīng)]CNA實驗室認(rèn)可辦理要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:46:46
- 有效期至:2022-10-16
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CNA實驗室認(rèn)可辦理要求
詳細(xì)信息
CNA實驗室認(rèn)可辦理要求
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5.1檢測方法的選擇
5.1.1為減少風(fēng)險,本實驗室的檢測依據(jù)首選以下正式頒布的標(biāo)準(zhǔn):
(1)本國的國家標(biāo)準(zhǔn);
(2)本國的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范;
(3)國際和區(qū)域標(biāo)準(zhǔn);
(4)本國地方標(biāo)準(zhǔn);
(5)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(6)知名技術(shù)組織或科學(xué)書籍與期刊公布的方法;
(7)制造商指定的方法。
需要時,實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測。
5.1.2當(dāng)老標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過期作廢時應(yīng)及時更新,以保證以上標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)行有效的。為此技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織標(biāo)準(zhǔn)的查新和收集。
5.1.3當(dāng)所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難時,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)實驗室主任編寫檢測細(xì)則或補充細(xì)則,以保證對標(biāo)準(zhǔn)實施的一致性和有效性。檢測細(xì)則應(yīng)形成正式的書面文件并應(yīng)經(jīng)過編制人、審核人和批準(zhǔn)人的書面審批手續(xù)和保持該文件的有效性。當(dāng)需要對檢測細(xì)則進(jìn)行調(diào)整或修改時,也應(yīng)當(dāng)履行審批手續(xù)。詳見本程序第5.4節(jié)。
5.1.4當(dāng)顧客指定的檢測標(biāo)準(zhǔn)和要求的能力是在認(rèn)可的能力范圍內(nèi),則接受顧客的委托檢測無須對實驗室的能力與顧客的要求再進(jìn)行合同評審。只要本實驗室的授權(quán)人與顧客簽立<顧客委托單(代合同)>或<現(xiàn)場服務(wù)合同>后即可執(zhí)行檢測任務(wù)。
5.1.5當(dāng)顧客的委托檢測未指定方法時,本實驗室授權(quán)人與顧客簽立檢測合同的負(fù)責(zé)人應(yīng)首選本實驗室認(rèn)可能力范圍內(nèi)推薦的檢測方法,當(dāng)不能滿足要求時則應(yīng)在本程序5.1.1條款指示的方法中推薦檢測方法。所推薦的方法應(yīng)獲得顧客的書面同意和認(rèn)可。
5.2當(dāng)本公司采用非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計的方法。(本實驗室暫不適用,若要開展,另行制定程序)
實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但僅限特定委托方的檢測。
5.3方法的確認(rèn)
5.3.1各檢測部經(jīng)理應(yīng)隨時以《檢測方法確認(rèn)表》的形式編制本公司開展的檢測類型相應(yīng)的檢測方法清單,標(biāo)明檢測產(chǎn)品名稱或檢測類型名稱及對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法與編號,并分析新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異。經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的最新有效版本,保證公司使用的標(biāo)準(zhǔn)方法的有效性。
5.3.2方法的確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。需要時確認(rèn)應(yīng)包含對抽樣、物品準(zhǔn)備和物品的運輸儲存等。
5.3.3確認(rèn)應(yīng)使用以下五種方法中的一種,或是其中幾種方法的組合以通過核查并提供客觀證據(jù),以證實某一特定預(yù)期用途的要求可得到滿足:
(1) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);
(2) 與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;
(3) 與其他實驗室進(jìn)行比對;
(4) 對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評審;
(5) 根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解,對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評定。
5.3.4
確認(rèn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)顧客要求按照預(yù)期用途來進(jìn)行評價,并將確認(rèn)方法所得到的測量值的范圍和準(zhǔn)確度與顧客預(yù)期的要求進(jìn)行比較。這些測得值可包括以下諸值:
(1) 測量結(jié)果的不確定度;
(2) 檢出限
(3) 方法的選擇性;
(4) 線性;
(5) 重復(fù)性限;
(6) 復(fù)現(xiàn)性限;
(7) 抵抗外來影響的穩(wěn)健度;
(8) 抵抗來自樣品的基體干擾的交互靈敏度。
5.3.5檢測方法確認(rèn)的過程和結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄在《檢測方法確認(rèn)記錄表》中,內(nèi)容需包括所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及適合預(yù)期用途的聲明。
5.3.6經(jīng)確認(rèn)后的方法由各檢測部門以《新標(biāo)準(zhǔn)/非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法申請審批表》提出,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。
5.4檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法的變更和偏離
5.4.1當(dāng)顧客提出增加、減少或改變已定的檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法時,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與顧客簽立補充協(xié)議,對變動部分進(jìn)行書面的約定,或由顧客單方面提出書面請求。
5.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對顧客要求變更的檢測方法安排必要的評審,以發(fā)現(xiàn)本實驗室可能存在能力不足和潛在的不良風(fēng)險,必要時,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照本程序5.3條的要求對變更或偏離的方法安排重新確認(rèn),以確定變更或偏離是可行的。
5.4.3當(dāng)檢測中確定需要偏離已經(jīng)確定的檢測方法或標(biāo)準(zhǔn)時,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式向顧客通報偏離的原由,指出可能存在的問題并征得顧客的書面同意。
5.4.4任何對檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法的改變或偏離,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)制定成文件并通知到執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)或方法的所有人員,在特殊情況下,需要對檢測方法偏離時,按《允許偏離的管理程序》執(zhí)行。
5.5檢測細(xì)則的制定
5.5.1為防止由于檢測隨意性給檢測造成的危害,各專業(yè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對檢測執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的方法制定出檢測實施細(xì)則和相關(guān)職責(zé)。
5.5.2檢測細(xì)則的制定應(yīng)著重考慮樣品對檢測活動程序的要求:
(1) 檢測樣品的安全性、代表性、樣品檢測中可能存在的不可重復(fù)測量性;
(2) 樣品各個檢測指標(biāo)的相關(guān)性;
(3) 環(huán)境影響量對測量結(jié)果的影響;
(4) 測量儀器設(shè)備的調(diào)配限制
(5) 數(shù)據(jù)采集、分析與處理;
(6) 測量不確定度的評定;
(7) 檢測中斷的影響等其它因素。
5.5.3制定后的檢測細(xì)則應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。
5.6檢測標(biāo)準(zhǔn)的收集和保存
5.6.1各檢測部經(jīng)理應(yīng)積極主動收集檢測標(biāo)準(zhǔn)。收集到的檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。
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