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[供應(yīng)]福建浙江辦理實驗室CMA認(rèn)證CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:43:43
- 有效期至：2022-10-16
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福建浙江辦理實驗室CMA認(rèn)證CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求
詳細(xì)信息
福建浙江辦理實驗室CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證的要求
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5.4檢測方法及方法的確認(rèn)
5.4.1概述
檢測方法是描述檢測要求和步驟的技術(shù)程序，選擇具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的有效方法并加以確認(rèn)，以滿足客戶要求，是實驗室的重要職責(zé)。
5.4.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法管理程序》，用以指導(dǎo)正確選擇、制定和確認(rèn)檢測方法。
5.4.3方法的選擇
5.4.3.1應(yīng)在充分了解客戶要求的前提下，采用滿足客戶要求、適合所進(jìn)行的檢測工作并證實能正確運用的方法。
5.4.3.2如客戶指定的檢測方法適用有效，實驗室應(yīng)選擇客戶指定方法為其進(jìn)行檢測。
5.4.3.3如客戶不指定或指定方法不適用，應(yīng)優(yōu)先選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，其次使用由權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法，或設(shè)備制造商指定的方法。
5.4.3.4必要時可以使用經(jīng)確認(rèn)的、由本實驗室或其他實驗室制定的檢測方法。
5.4.3.5檢測方法的選擇不應(yīng)違反法律、法規(guī)和合同要求。
5.4.3.6應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。
5.4.3.7必要時應(yīng)制定檢驗細(xì)則，對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以保證應(yīng)用的一致性。
5.4.3.8無論使用何種方法，實驗室均應(yīng)告知并得到客戶同意。
5.4.4方法的制定
5.4.4.1實驗室建立并實施《開展新項目管理程序》，以控制開展新工作項目和制定新檢測方法的過程，使設(shè)備及資源的配備滿足預(yù)定用途，確保工作項目質(zhì)量。
5.4.4.2對于制定新方法，實驗室應(yīng)編制開發(fā)計劃，并由具有足夠資源和有資格的人進(jìn)行。
5.4.4.3執(zhí)行過程中如需要對計劃進(jìn)行修訂，應(yīng)征得有關(guān)管理者同意。
5.4.5非標(biāo)準(zhǔn)方法
實驗室如果使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)制定文件化程序，該程序至少應(yīng)包括：
1)識別標(biāo)志；
2)適用范圍；
3)檢測樣品類型描述；
4)檢測參數(shù)、量值和量限；
5)儀器設(shè)備和技術(shù)操作要求；
6)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)；
7)環(huán)境條件要求；
8)程序描述，包括：
—樣品加貼標(biāo)識、處置、傳遞和貯存；
—開始工作前進(jìn)行的檢查；
—檢查設(shè)備是否正常，必要時，使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)試；
—記錄觀察情況和結(jié)果的方法；
—需遵守的安全措施。
9)判定規(guī)則；
10)數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法；
11)不確定度或不確定度的評價程序
5.4.6方法的確認(rèn)
5.4.6.1確認(rèn)的目的
通過檢查獲得客觀證據(jù)，以證實特定方法的預(yù)期用途和要求能得到滿足。
5.4.6.2確認(rèn)的范圍
1)權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法；
2)設(shè)備制造商指定的方法；
3)實驗室制定的方法；
4)超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法；
5)擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法；
6)當(dāng)抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時，應(yīng)包括對其進(jìn)行確認(rèn)。
5.4.6.3確認(rèn)的技術(shù)
對方法的確認(rèn)可使用以下一項或多項技術(shù)：
—使用參考標(biāo)準(zhǔn)；
—
與其他方法所得結(jié)果的比對；
—
實驗室間的比對；
—
影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評價；
—
建立在科學(xué)和經(jīng)驗基礎(chǔ)上的結(jié)果不確定度評定。
5.4.6.4確認(rèn)的特性
應(yīng)確認(rèn)可能涉及與方法測量范圍和準(zhǔn)確度有關(guān)的特性，包括結(jié)果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。這些特性數(shù)值應(yīng)適合客戶需要。
5.4.6.5確認(rèn)的要求
1)應(yīng)證實方法適用于預(yù)期用途；
2)確認(rèn)應(yīng)全面，以證實方法能滿足預(yù)期的所有應(yīng)用領(lǐng)域；
3)應(yīng)記錄確認(rèn)結(jié)果；
4)確認(rèn)應(yīng)包含該方法的適用說明。
5.4.7測量不確定度評定
5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》，以規(guī)范測量不確定度的評定工作。
5.4.7.2實驗室進(jìn)行自校準(zhǔn)時，應(yīng)有評定校準(zhǔn)不確定度的程序。在報告結(jié)果時，應(yīng)報告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。
5.4.7.3實驗室進(jìn)行檢測時，應(yīng)能合理地評定所有不確定度分量并正確表達(dá)。
5.4.7.4在進(jìn)行任何測量不確定度評定時，要充分考慮構(gòu)成不確定度的諸多因素，更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量，不能有疏漏。
5.4.7.5應(yīng)根據(jù)實際應(yīng)用的需要確定評定不確定度的嚴(yán)密程度。
測量設(shè)備是實驗室直接用于檢測工作的物質(zhì)資源，正確配備所需的設(shè)備并使其保持良好狀態(tài)是正常開展檢測工作和獲取準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的必要條件。
5.5.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）維護(hù)保養(yǎng)和管理程序》，以管理設(shè)備的采購、驗收、標(biāo)識、使用、儲存、運輸、維護(hù)和修理。
5.5.3設(shè)備配備
5.5.3.1應(yīng)正確配備進(jìn)行檢測所需的全部設(shè)備。實驗室根據(jù)當(dāng)前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設(shè)備。見附錄6《儀器設(shè)備一覽表》。
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