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[供應]福建浙江辦理CNAS認證認可流程步驟
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
  • 產品數量:0
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:52
  • 有效期至:2022-10-16
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福建浙江辦理CNAS認證認可流程步驟 詳細信息

福建浙江辦理CNAS認證認可流程步驟

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5.5.5.3實驗室測量設備的安全處置、運輸、儲存、使用和維護應執行《儀器設備(標準物質)維護保養和管理程序》,以確保其正常運轉并避免損壞。

5.5.5.4如果發現設備故障或結果顯示異常,應立即停止使用,掛停用標志,并及時隔離以防誤用。檢測人員應檢查設備缺陷或偏離對以前檢測的影響。出現不符合檢測工作時應實施《不符合工作控制程序》。

5.5.5.5實驗室控制范圍內所有需要校準和檢查的設備均應按照《儀器設備(標準物質)維護保養和管理程序》的規定,用綠、黃、紅色標簽來標明其校準或檢查狀態,并注明有效期。

   設備經計量校準合格,對不需校準的設備經功能檢查合格,則標掛綠色合格標志。

多功能或多量程設備,如僅部分功能或量程校準或檢查合格可以用于測量,則標掛黃色限用標志。

設備有以下情況之一則標掛紅色停用標志,立即停用:

   1)損壞或有故障,無法正常使用;

   2)量值溯源不合格,已不能滿足檢測要求;

   3)性能或準確度等級未確定;

4)超過規定的計量校準或自校驗有效期

(8)如果實驗室要使用“永久控制”范圍以外的設備,應僅限于使用頻次低、價格昂貴及用于特種項目的。具體控制詳見《分包管理程序》。

(9)若要使用未經定型的專用檢驗儀器設備應提供相關技術單位的驗證證明。

17.4.3儀器設備的正常維護、修理、報廢

(1)檢驗室應指派專人對所用的儀器設備進行定期維護保養,并認真填寫記錄。

(2)儀器設備出現故障后,由檢測室向行政部提出修理申請,經技術主管審核后,提出處理方案報中心主任批準。

(3)儀器設備的修理由專門技術人員實施,必要時應簽定合同書來保證中心利益。

(4)不能修復的儀器設備,由使用部門提出報廢申請,說明報廢理由,經技術主管批準后報廢,并到行政部和財務部門備案。

17.4.4儀器設備(包括標準物質)的管理。

(1)應對精確度高,結構復雜且價格較昂貴的儀器設備建立保存其檔案,檔案由資料室保存。

(2)  儀器設備檔案內容包括:

(a)       儀器設備及其軟件的名稱、

(b)       制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;

(c)       對設備符合規范的核查記錄(如果適用);

(d)      當前位置(如果適用)

(e)       制造商的說明書(如果有),或指明其地點;

(f)        所有檢定/校準報告或證書;

(g)       設備接收/啟用日期和驗收記錄;

(h)       設備使用維護記錄(適當時);

(i)         設備的任何損壞、故障、、改裝或修理記錄。

3)儀器設備的標識

每臺儀器設備(包括標準物質)應有明顯的標志表明其檢定/校準狀態,用“綠”、“黃”、“紅”三色分別表示“合格”、“準用”、“停用”標志。(非計量)試驗設備也應有類似的彩色標識表明其經驗證后是否處于完好狀態,具體管理為:

(a)        合格證(綠色)為計量檢定合格者或(非計量)經過確認合格者(如空調等);

(b)        準用證(黃色)為:

設備無法檢定經比對驗證合格者;

經校準其不確定度符合要求者;

多功能設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且校準合格者;

檢驗設備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格者;

降級使用符合要求者

當參加者結果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相 關人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細節是否正確;核查設備 校準和試劑的成分;更換可疑的設備或試劑;與另一個實驗室進行人員、設備和 /或試劑的比對測試。

在利用單次能力驗證結果的基礎上,實驗室可參加連續能力驗證計劃監測其 工作質量隨時間的變化情況。參加的連續能力驗證需是同一參數在相同或近似水 平范圍內的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統誤差或人為錯誤 等相關的潛在問題。 

連續能力驗證結果的利用可采用統計或圖示的方法進行,其中將多輪次的能 力評定結果制成控制圖,以此來監測實驗室工作質量隨時間的變化,識別實驗結 果的趨勢和其他特征

(1)本次能力驗證以郵寄方式發放樣品。由某實施機構直接寄送; (2)參加實驗室收到樣品后,當場進行外觀檢查并填寫《被測物品接收狀 態確認表》(見表2),并于收件日當天把該表傳真或E-mail至組織本次計劃的 某實施機構,逾期不報者視為樣品狀態正常

本次能力驗證測試項目為:恩諾沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。 樣品中所含的2種測試參數濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗證計劃不 限定檢測方法,參加實驗室可采用實驗室日常檢測方法,所使用檢測方法的定量 限應優于10μg/kg。

雖經驗證,樣品可在室溫下保存至少兩周,但建議將未開封的樣品置于-18℃ 下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結 果及平均值。 

請將測試結果填入《測定結果報告單》(見表3),結果保留整數,單位為 μg/kg。 請于測試后3個工作日內將《測定結果報告單》傳真或E-mail至組織該計 劃的某實施機構,同時將紙質文件寄回某實施機構。

對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃,需確保能力驗證樣品充分均勻和穩 定。 采用的均勻性和穩定性評價標準,需確保樣品的不均勻和不穩定不會對能力 評定產生不良影響,可利用B.2和B.3中的均勻性和穩定性檢驗進行確認;也可用 先前輪次使用相似的能力驗證樣品獲得的經驗,并在當前輪次中進行必要的驗證。&n

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