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[供應]實驗室辦理CMA認證CNAS認證人員要求
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:59
  • 有效期至:2022-10-16
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實驗室辦理CMA認證CNAS認證人員要求 詳細信息

實驗室辦理CMA認證CNAS認證人員要求

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我們做的不僅僅是體系資料,或者去復制國家相關標準中早已明說的內容來體現自己的專業性。南京邦道企業管理咨詢有限公司提供的所有服務是建立對檢測標準以及實驗室檢測流程的高度理解上,結合現有的相關規范為客戶提供優質高效的咨詢服務。

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確保實驗室在開展新的檢驗項目之前具備充分的技術資源、人才資源和物質資源,

使所開展的項目處于受控狀態。

27.2 適用范圍

適用于本實驗室新開展項目的準備、評審及批準工作。

27.3 職責

27.3.1各承檢室負責新開展檢驗項目的申請工作。

27.3.2行政部負責新項目的標準、儀器和環境設施的準備工作。

27.3.3行政部門負責人員的培訓、考核工作。

27.3.4實驗室最高管理者批準新開展檢驗項目的實施。

27.3.5技術主管負責組織新開展檢驗項目的評審工作。

27.4 工作程序

27.4.1開展新項目的準備工作。

(1)明確檢驗依據。

 (a) 檢測主管根據新開展的檢驗項目,明確所采用的技術標準,包括產品標準及相關的所有檢驗方法標準。

 (b) 承擔開展新項目的檢驗室,確定兩名以上人員研究、理解技術標準,若標準不完善的,應編制產品檢驗細則,包括抽樣方法,制樣方法,詳細的檢驗過程,數據的計算方法及不確定度評定等。

 (c) 主檢人員根據檢驗標準或檢驗細則編制檢驗記錄格式和報告格式。

(2)采購必備的儀器設備及材輔料。

采購儀器設備及材輔料應符合以下要求:

(a)        根據技術標準配備齊全,尤其是材輔料及化學藥品的試劑,要列出清單,對于

價值昂貴,使用頻率比較低的儀器設備,項目可分包出去。

(b)        儀器設備(包括標準物質)的技術指標(測量范圍和準確度等級/不確定度)要

符合有關國家標準要求。

(c)        建立并保存所購儀器設備的技術檔案。

(d)       儀器設備在投入使用前必須經過檢定、校準或驗證。

(3)人員的配備、培訓。

 (a) 承擔項目檢驗室應配備二名檢驗人員,確定一名主檢(一般應具備工程師以上職稱)和一名校核人員(一般應具備助工以上職稱)。

 (b) 承擔新建項目的檢驗人員,應經過理論知識,操作技能及相應專業知識的培訓,考核合格,持證上崗。

(4)環境、設施資源配置

實驗室可從CNAS網站能力驗證專欄和其他途徑獲取能力驗證信息。實驗室 優先選擇按照ISO/IEC17043運作的能力驗證計劃,并按照以下順序選擇參加: 1)CNAS認可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認協議(MRA) 的認可機構認可的PTP在其認可范圍內運作的能力驗證計劃; 2)未簽署PTPMRA的認可機構依據ISO/IEC17043認可的PTP在其認可范圍內 運作的能力驗證計劃; 3)國際認可合作組織運作的能力驗證計劃,例如:亞太實驗室認可合作組 織(APLAC)等開展的能力驗證計劃; 4)CNAS組織的能力驗證計劃(CNAS組織的能力驗證計劃主要是社會需要但 PTP沒有開展的能力驗證計劃,或政府委托的能力驗證計劃); 5)與CNAS簽署互認協議的認可機構組織的能力驗證計劃; 6)國際權威組織實施的實驗室間比對,例如:國際計量委員會(CIPM)、 亞太計量規劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯盟(WADA)等開展的國際、區域實 驗室間比對; 7)依據ISO/IEC17043獲準認可的PTP在其認可范圍外運作的能力驗證計劃; 8)行業主管部門或行業協會組織的實驗室間比對; 9)其他機構組織的實驗室間比對

能力驗證的選擇主要從以下幾個方面進行考慮: 1)選擇的能力驗證需符合實驗室的預期目標。實驗室的預期目標最好能和 實施機構組織能力驗證的目的一致,即使不一致也需滿足實驗室的預期目標。

組織能力驗證的目的通常有:評價實驗室從事特定測量能力及監測其持續能力,識 別實驗室間的差異,建立方法的等效性和可比性,增強實驗室客戶的信心,幫助 實驗室提高能力,確認實驗室聲稱的不確定度等

2)能力驗證樣品的特性參數需與參加者的日常測量類似。測量方法需盡量 與實驗室日常使用的方法一致或類似。 3)校準領域能力驗證的指定值(通常稱為參考值)需具有可溯源性,參考 值的測量不確定度需優于參加者。 

4)當能力驗證計劃方案可獲得時,可核查實施機構的樣品制備、均勻性和 穩定性評價、指定值和能力評定標準差的確定、能力評定等設計是否合理。 5)參加者應能獲取能力驗證作業指導書,并在能力驗證計劃結束后能獲取 最終報告。

參加者可從最終報告中能獲知樣品制備、均勻性和穩定性檢驗和統計 評價等內容。 6)實施機構是否可以連續提供能力驗證,是否可為實驗室提供技術服務, 幫助實驗室識別問題并提升水平

通常參加者可依據GB/T27043核查實施機構是否按其要求組織開展能力驗 證計劃。當實驗室選擇經認可的能力驗證提供者在其認可范圍內組織開展的能力 驗證計劃,或國際權威組織實施的實驗室間比對時,可直接利用能力驗證結果。 

當實驗室按順序選擇4.2中7)至9)項中的能力驗證計劃時,需對實施機構能 力驗證相關文件和信息進行核查,核查其組織的能力驗證計劃是否合理并滿足實 驗室自身的預期目標。

核查的內容包括:能力驗證設計方案(可獲得時)、樣品 類型和檢測方法、作業指導書、樣品均勻性和穩定性、結果分析、指定值、能力 評定標準差、能力統計量和能力驗證報告等必要內容。

可參考本指南相關章節內 容進行核查,同時填寫下表《能力驗證適宜性核查表》

注1:本表由能力驗證參加者填寫。參加者可在選擇能力計劃時核查序號1 和5相應的內容,收到樣品時可核查序號2和3相應的內容,收到最終報告時可 核查序號4和序號6至9相應的內容。 注2:核查情況為“不適用”時,需在備注中給出說明。如果核查項目有“否” 時,參加者選擇“本次PT滿足本合格評定機構的需要”,需在備注中給出說明

能力驗證方案中通常包括以下內容:實施機構的聯系方式,參加者的數量及 類型,參加條件,潛在的誤差來源,樣品的特性或預期的量值范圍,樣品制備和 均勻性、穩定性檢驗(包括方法及程序),樣品儲存、運輸和分發,樣品丟失或 損害時采取的措施,檢測/校準方法,日程安排,數據處理和采用的統計分析, 指定值及不確定度的確定方法,指定值的計量溯源性,結果評價標準,反饋給參 加者的數據等的描述,對計劃的結果及結論公布的范圍,參加者反饋結果的標準 化報告格式等必要內容

實驗室選擇的能力驗證計劃中的樣品需盡量與其日常測量物品相同或類似, 且被測量在大致相似的濃度水平(適用時),使用的測量方法需盡量與其日常使 用的方法一致。

如果能力驗證計劃允許多種測量方法,或允許實驗室選擇測量方 法,實施機構應對方法的差異進行比對、分析,確保方法不會對參加者的能力評 定產生影響。 

實施機構需提供詳細的文件化的作業指導書。指導書需包括: 1)要求參加者按照日常檢測樣品的處理方式處理能力驗證物品(除非能力 驗證計劃有特定要求);

2)能力驗證物品檢測或校準影響因素的詳細說明,例如:能力驗證物品的 性質、存儲條件、是否限定檢測方法,以及測量的時間要求; 3)進行檢測或校準之前,能力驗證物品的準備和/或狀態調節的詳細要求; 4)處置能力驗證物品的適當指導,包括安全要求; 5)參加者檢測和/或校準時特

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