福建浙江辦理CMA認證CNAS認證多少錢
實驗室應對相應項目進行風險評估,必要時,采 取預防或糾正措施。 當參加者結(jié)果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相 關人員是否理解并遵循測量程序;
核查測量程序的所有細節(jié)是否正確;核查設備 校準和試劑的成分;更換可疑的設備或試劑;與另一個實驗室進行人員、設備和 /或試劑的比對測試
在利用單次能力驗證結(jié)果的基礎上,實驗室可參加連續(xù)能力驗證計劃監(jiān)測其 工作質(zhì)量隨時間的變化情況。
參加的連續(xù)能力驗證需是同一參數(shù)在相同或近似水 平范圍內(nèi)的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統(tǒng)誤差或人為錯誤 等相關的潛在問題。 
連續(xù)能力驗證結(jié)果的利用可采用統(tǒng)計或圖示的方法進行,其中將多輪次的能 力評定結(jié)果制成控制圖,以此來監(jiān)測實驗室工作質(zhì)量隨時間的變化,識別實驗結(jié) 果的趨勢和其他特征
雖經(jīng)驗證,樣品可在室溫下保存至少兩周,但建議將未開封的樣品置于-18℃ 下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結(jié) 果及平均值。
本次能力驗證測試項目為:恩諾沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。 樣品中所含的2種測試參數(shù)濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗證計劃不 限定檢測方法,參加實驗室可采用實驗室日常檢測方法,所使用檢測方法的定量 限應優(yōu)于10μg/kg。 
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃,需確保能力驗證樣品充分均勻和穩(wěn) 定。 采用的均勻性和穩(wěn)定性評價標準,需確保樣品的不均勻和不穩(wěn)定不會對能力 評定產(chǎn)生不良影響,可利用B.2和B.3中的均勻性和穩(wěn)定性檢驗進行確認;也可用 先前輪次使用相似的能力驗證樣品獲得的經(jīng)驗,并在當前輪次中進行必要的驗證。 
對于長期或多輪次能力驗證計劃,可能會根據(jù)積累的經(jīng)驗減少均勻性和穩(wěn)定性檢 驗。 僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經(jīng)驗: 1)制備能力驗證樣品的程序不會發(fā)生影響樣品均勻性的變更; 2)制備能力驗證樣品的材料不會有影響樣品均勻性的變化; 3)可通過均勻性檢驗或參加者回報結(jié)果確認均勻性; 4)可定期核查材料的均勻性,核查時考慮該材料的預期用途,以確保該制 備程序下獲得的均勻性仍能滿足預期用途。 
示例:先前輪次使用的能力驗證樣品,經(jīng)證明具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。 如果同一批參加者在當前輪次中的實驗室間標準差不大于前幾輪次,即表明當前 輪次使用的能力驗證物品具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。 
定性物品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗取決于物品的性質(zhì)特點和測量要求。有些物 品的均勻性和穩(wěn)定性可通過定性觀察確定,有的則需用定量或半定量的測量方式 確定。
例如在動物、植物檢驗的病毒檢測能力驗證中,檢驗制備物品的均勻性和 穩(wěn)定性時,可從制備的物品中隨機抽取一定數(shù)量的樣品,然后用聚合酶鏈式反應 (PCR)或酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)法,對抽取的樣品進行定量或半定量測試, 再根據(jù)測試的結(jié)果判定物品是否均勻或穩(wěn)定。
有時根據(jù)能力驗證計劃的設計要求, 只需測試樣品的Ct(cyclethreshold,Ct值就是擴增曲線達到閾值時的循環(huán)圈 數(shù))值在臨界值之上或之下,達到可以判別陽性或陰性即可。
對于有害昆蟲及物 種鑒定的能力驗證計劃,物品的均勻性(或一致性)是指每種待檢的昆蟲或種子, 包括干擾物種,都經(jīng)專家鑒定,確保準確和一致性,即可證明樣品均勻
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