1）記錄剔除所用的檢驗方法及置信水平； 2）如采用連續(xù)離群值檢驗，需設(shè)定剔除數(shù)據(jù)的比例； 3）確認(rèn)所產(chǎn)生的指定值及能力評定標(biāo)準(zhǔn)差滿足能力驗證計劃的目的。 

離群值剔除是數(shù)據(jù)處理程序的一部分，即使是離群剔除的結(jié)果，也要對剔除 結(jié)果進行能力評定。 

注1：GB/T6379.2[4]中7.3.4給出了用格拉布斯（Grubbs）檢驗識別離群值 的方法，此方法利用所有參加者結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（包括潛在離群值）進行檢驗。 

注2：當(dāng)能力驗證計劃中使用相同的能力驗證樣品，并要求提交重復(fù)測量結(jié) 果時，通常會針對重復(fù)性測量結(jié)果的離群值采用科克倫（Cochran）檢驗，詳見 GB/T6379.2中7.3.3部分。 

注3：亦可利用穩(wěn)健方法識別離群值，例如，若已計算出穩(wěn)健平均值和標(biāo)準(zhǔn) 差，則參加者結(jié)果與穩(wěn)健平均值之間的差值超過3倍以上穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差的結(jié)果可以 視為離群值。 

所有統(tǒng)計估計量都有取樣方差，即估計值會隨不同輪次能力驗證計劃而變化。 即使所有參加者都是有能力的，參加者結(jié)果分布不會出現(xiàn)離群和子集，從一輪至 另一輪，各輪統(tǒng)計量的估計值也會發(fā)生變化，這種變化可用方差表示。而每一種 統(tǒng)計估計量具有不同的方差。

穩(wěn)健統(tǒng)計方法基于理論假設(shè)，對偏離分布中心較遠 的數(shù)據(jù)進行修正，以降低其對估計量的影響。

當(dāng)總體數(shù)據(jù)為正態(tài)分布時，穩(wěn)健統(tǒng) 計估計量比經(jīng)典統(tǒng)計估計量（樣本均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差）具有更大的方差。表9給出 了附錄C中不同統(tǒng)計估計量的相對效率

通常樣本估計值與總體參數(shù)實際值之間的差異會隨樣本量減少而增大。如果 能力驗證計劃利用參加者的公議值評價參加者的能力，參加者數(shù)量通常應(yīng)大于30； 當(dāng)參加者數(shù)量小于20時，由于公議值確定的指定值的不確定度相對較大，不可忽 略，導(dǎo)致能力評定不可靠[5]。例如，當(dāng)樣本數(shù)為30時，樣本離散性的估計值與總 體標(biāo)準(zhǔn)差的差異，在95%置信水平時高達25%以上，而隨著樣本數(shù)的減少，其差異 更大。

所以對于參加者較少的能力驗證計劃，一般不推薦利用參加者結(jié)果分散性 的公議值來進行能力評定，理想情況下可使用獨立于參加者的、有明確溯源途徑 的方法確定指定值，如用配方法或由有證參考值給出。

能力評定標(biāo)準(zhǔn)差也最好基 于外部標(biāo)準(zhǔn)，如專家判斷或適用性目標(biāo)（fitnessforpurpose）。

如果使用預(yù)先 確定的指定值和評定標(biāo)準(zhǔn)，即使僅有一個參加者，能力驗證也可進行。此種類型 的實驗室間比對被稱為“一對一”能力驗證或測量審核，在很多情況下非常有用， 如校準(zhǔn)。

當(dāng)不能使用獨立于參加者的、有明確溯源途徑的方法確定指定值時，指定值 或/和能力評定標(biāo)準(zhǔn)差可能需要利用參加者公議值得到。如果參加者數(shù)量過少， 能力評定可能變得不可靠，需要考慮設(shè)定能力評定中參加者的最少數(shù)量

當(dāng)參加者數(shù)據(jù)中有離群值時，宜優(yōu)先采用穩(wěn)健統(tǒng)計，但對于數(shù)據(jù)量較少的情 況通常并不推薦使用。參加者較少（如少于18家）的能力驗證計劃，宜優(yōu)先使用 經(jīng)典統(tǒng)計方法，可使用離群值檢驗，先剔除離群值，然后計算均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。 不同的數(shù)據(jù)量可使用不同的離群值檢驗方法。

可用Grubbs檢驗對一個離群值 和對同一方向的兩個離群值同時進行剔除，Grubbs檢驗及其他檢驗需要預(yù)先規(guī)定 可能的離群值個數(shù)，但可能由于有多個離群值而失效，這對于參加者結(jié)果數(shù) p?10 時非常有用（取決于離群值的可能分布）。 

注1：對分散性的估計在剔除離群值后需特別謹(jǐn)慎，因為估計值會偏低。當(dāng) 基于99%或以上置信水平進行剔除時，偏倚通常不嚴(yán)重

定性計劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的 參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計劃確定指定值的 方法通常有：配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。 

能力驗證計劃通常有一個專家組，它由若干具有適當(dāng)資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定，如果專家組對某個物品的指定值不能達成公議值，則可考 慮選用其他的定值方法，如果確實沒有合適的其他方法，則該物品不宜用于能力 驗證。特殊情況下，也可由一個專家確定指定值

定性檢測的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計量，如眾數(shù)或中位值來確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果，但中位值一般只適用于定序標(biāo)尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值，在能力驗證報告中應(yīng)說明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)

1)基質(zhì)需不受添加成分的影響，或者添加成分在基質(zhì)中的比例是精確已知 的； 2)必要時，所有成分需混合均勻； 3)所有顯著誤差來源是已被識別（例如，人們往往意識不到玻璃可以吸收 汞化合物，實際上汞化合物水溶液的濃度會因容器材質(zhì)而改變）； 4)添加成分和基質(zhì)之間沒有反應(yīng)； 5)含有添加物的能力驗證物品的性質(zhì)需與實際測試樣品類似。

例如，人工 配制樣品與天然樣品中相比，人工制品中添加成分通常更容易被提取。若人工配 制樣品與天然樣品存在較大差