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[供應]浙江福建實驗室CMA/CNAS認證辦理
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
  • 產品數量:0
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:43:35
  • 有效期至:2022-10-16
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浙江福建實驗室CMA/CNAS認證辦理 詳細信息

浙江福建實驗室CMA/CNAS認證辦理

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4.2.1《質量手冊》的編制

    《質量手冊》的編制由質量負責人主持,綜合部組織各專業責任師、質量監督員、內部審核員編寫。

4.2.2《質量手冊》的審批與發布

4.2.2.1綜合部組織各專業責任師、質量監督員、內部審核員對《質量手冊》進行評審。

4.2.2.2評審通過后的《質量手冊》經公司總經理批準后發布生效,全體員工必須嚴格執行。

4.2.2.3《質量手冊》由質量負責人負責組織實施,綜合部負責具體管理和解釋工作。

4.2.3《質量手冊》的發放、保存、回收

4.2.3.1《質量手冊》由綜合部負責統一編號、登記后分發并由持有者簽收。手冊的發放范圍為與質量活動關系密切的人員,發放至公司管理層和部門主管,且為有效受控版本。

4.2.3.2《質量手冊》持有者應妥善保管手冊,不得在手冊上涂改,未經允許不得復制體系文件外傳其他人員。

4.2.3.3《質量手冊》分“受控”與“非受控”兩種文本,手冊上要標明受控狀態。公司


內部各類管理人員使用的為“受控”文本;提供給上級有關部門、審核機構及客戶的為“非受控”文本。受控手冊的發放范圍或非受控手冊的發送均需經質量負責人批準并登記。

4.2.3.4《質量手冊》持有者調離公司時,應將手冊交還綜合部并辦理有關手續。

4.2.3.5《質量手冊》換版修訂后經審核、批準,由綜合部根據以往發文登記及時更換并同時回收已作廢的版本。

4.2.4《質量手冊》的修訂、換版

4.2.4.1《質量手冊》的修訂由質量負責人組織,綜合部負責實施。修訂《質量手冊》時,必須保存修訂前的原始文件,以便追溯修訂歷程。修訂文件質量負責人審核、公司總經理批準后實施。

4.2.4.2當發生下列情況之一時,必須修訂《質量手冊》:

    1)實際執行中發現手冊條款不適應現實工作或有不完善之處;

    2)組織機構或人員崗位調整,影響手冊的執行;

    3)現行手冊的條款與有關標準和法律、法規有矛盾;

    4)內審和評審中認為需要進行調整。

4.2.4.3遇到下列情況應考慮對手冊進行改版:

    1)認可準則改版;

    2)組織機構發生重大變化;

   3)檢測標準和服務能力發生重大變化;

    4)評審中出現較大管理體系問題;

    5)法律法規變化。

4.2.5《質量手冊》的宣貫

(1)手冊的宣貫由綜合部組織進行。手冊頒布后,應對全體員工進行全面的、系統地宣貫,并作好宣貫和考核記錄。

(2)綜合部應對新進公司的員工進行《質量手冊》的學習培訓。

4.3文件控制

4.3.1文件控制是指對質量體系所需文件的獲取、編制、修訂、審批、發放、使用、更改、再次審批、標識、回收和作廢等全過程控制管理。對質量體系所需文件實施控制的目的,是確保在文件的使用現場得到有關文件的適用版本,防止使用作廢版本

“足夠的資源”是指有滿足CNAS要求的人員、環境、設備設施等,實驗室 的人員數量、工作經驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。

實驗室的主要 管理人員和所有從事檢測或校準或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機 構有長期固定的勞動關系,不能在其他同類型實驗室中從事同類的檢測或校準或 鑒定活動。

實驗室的檢測/校準/鑒定環境能夠持續滿足相應檢測/鑒定標準、校 準規范的要求;實驗室有充足的、與其所開展的業務、工作量相匹配的儀器設備 和標準物質,且實驗室對該儀器設備具有完全的使用權。 

5.3.2.5使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足CNAS相關要求。 對于能夠溯源至SI單位的儀器設備,實驗室選擇的校準機構要能夠符合 CNAS-CL01—G002《測量結果的溯源性要求》中的規定。 

實驗室需對實施內部校準的儀器設備和無法溯源至SI單位的儀器設備予以 區分。對于實施內部校準的檢測實驗室,要符合CNAS-CL01-G004《內部校準要 求》的規定;對于無法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。 

5.3.2.6申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷。 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目,均要有相應的檢測/校準/鑒定經歷, 且是實驗室經常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目,不接受實驗室只 申請非主要業務的項目,例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測,僅 申請原材料(進貨)檢測或環保監測(如水質)檢測;也不允許實驗室僅申請某 一產品的非主要檢測項目,例如某一產品的外觀檢測(目測)、標志檢測等。 

注:檢測/校準/鑒定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書。 不接受實驗室僅申請抽樣(采樣)能力,抽樣(采樣)能力要與相應的檢測 能力同時申請認可。 

不接受實驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力(標準)同時申請認可。 對于已有現行有效標準方法的,針對該檢測對象的儀器分析法通則標準不予 認可。 

對于未獲批準的標準/規范(含標準報批稿),不接受作為標準方法申請認 可,實驗室可以作業指導書(SOP)等非標方法形式申請認可,但要注意非標方 法必須按照認可準則要求經過嚴格確認

5.3.2.7申請人申請的檢測/校準/鑒定能力,CNAS具備開展認可的能力。 對于實驗室申請的檢測/校準/鑒定能力,CNAS秘書處要從認可政策、評審 員和技術專家資源、及時實施評審的能力等方面進行評估,只要不具備任何一方 面能力,均不能受理實驗室的認可申請。 

5.3.3當存在以下情況時,CNAS秘書處會征得申請人同意后安排初訪。 a)不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件,例如從申 請資料中不能初步確定實驗室人員是否具備相應能力,或從申請資料中不能確定 實驗室是否具備相應的設備、設施; b)不能通過提供的文件資料準確認定申請范圍; c)不能確定申請人是否能在3個月內接受評審。 

初訪的人員一般為CNAS秘書處人員或CNAS秘書處指定的評審員,初訪所產 生的差旅、食宿費用由申請人承擔。

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