申請福建浙江CMA/CNAS認證流程

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注：本文中所述的“確認”，通過CNAS業務系統進行。 5.5.5CNAS秘書處出于以下目的，征得實驗室同意后，會在評審組中安排觀察 員： a）見證評審組現場評審活動； b）征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議； c）對有關現場評審活動中使用程序的適用性進行調查； d）指導評審組從事新開辟領域的評審工作； e）其他需要的情況。 5.5.6評審組負責制訂現場評審日程，于現場評審前通知實驗室并征得實驗室同 意。 5.5.7現場評審的開始以首次會議的召開為表征，首次會議由評審組長主持，評 審組和實驗室人員（可以是管理層人員，也可以是全體人員）參加

評審組長將通告評審目的、范圍，宣告評審要求，澄清被評審方的問題，確認評 審日程，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設施。 

5.5.8在現場評審期間，評審組每天會匯總評審情況，并將當天的評審情況通告 實驗室。現場評審結束前評審組會將現場評審的總體情況與實驗室溝通，聽取實 驗室的意見。 

5.5.9現場評審時，評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認，根 據申請范圍安排現場試驗。安排現場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數、 儀器設備、檢測/校準/鑒定方法、類型、試驗人員、試驗材料等等。

 5.5.10對申請認可的檢測/校準/鑒定能力，實驗室都要進行過方法驗證或確認， 即使使用相同的檢測/校準/鑒定方法，但涉及的檢測/鑒定對象、檢測基質或校 準的儀器設備等不同，也要針對其不同點進行驗證或確認。 

5.5.11現場評審的要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規則》第7條，對部分 條款的理解如下： 

5.5.11.1關于現場安排測量審核 測量審核是對一個參加者進行“一對一”能力評價的能力驗證計劃，現場評 審時安排測量審核，主要出于以下目的： a）對申請/維持的技術能力進行確認； b）對不能滿足CNAS-RL02《能力驗證規則》的領域進行現場考核； c）對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數進行現場驗證5.5.11.2關于對授權簽字人的考核 CNAS要求實驗室的授權簽字人要明確其職權，對簽發的報告/證書具有最終 技術審查職責，對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。

因此授權 簽字人在其申請授權范圍內要有相應技術工作經歷，對于申請多技術領域的授權 簽字人，要滿足各個領域的相應要求。如果實驗室基于行業管理的規定，報告或 證書必須由實驗室負責人簽發，而該負責人不具備授權簽字人資格，那么CNAS 認可的實驗室授權簽字人可以復核人（或其他稱謂）的形式出現。 

基本認可準則的相關應用說明中，對授權簽字人的任職資格做了規定。

授權 簽字人屬于實驗室關鍵崗位人員，同時要符合CNAS-RL01中第7.7條的要求。 5.5.11.3關于租/借用設備的要求 如果使用租用設備進行檢測或校準或鑒定活動并申請認可，CNAS要求實驗

（1）對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量體系的要求；

（2）在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應當保持質量管理體系的完整性；

（3）各部門的質量目標應當是可以測量的，并且與公司總的質量目標和質量方針保持一致。

5.3.4.5公司的質量目標，由公司最高管理者組織不定期的適宜性評審和修訂，以確保公司的質量目標能適應公司的宗旨并滿足檢測工作要求，使公司的質量體系有效性得到持續改進。

5.4內部溝通

總經理應確保管理體系通過溝通促進公司內部各層次和職能間的信息交流，確保有關法律、法規、規章、安全技術規范、標準信息、政府和客戶要求信息、體系運行信息、檢測質量和安全信息等能夠得到有效的溝通。

公司的質量體系有效性信息溝通過程，由公司質量負責人每年組織一次適宜性評價；公司內部溝通過程的適宜性評價，可與內部質量體系審核結合進行。若內部溝通過程的適宜性評價發現內部溝通過程無法確保公司質量體系的有效性時，由公司質量負責人負責組織采取相應措施，對內部溝通過程加以改進。

5.5管理評審

5.5.1總則

（1）總經理或委托質量負責人按策劃的時間間隔（每年一次）主持、評審公司的質量管理體系與檢測活動、檢測安全，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

（2）評審應包括評價管理體系改進和變更的需要，包括管理方針和管理目標；應保持管理評審的記錄。

5.5.2管理評審輸入

   管理評審輸入是實施質量體系管理評審的前提條件，管理評審輸入的目的是為質量體系管理評審提供充分和準確的信息。

   管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

（1）內外部質量體系審核結果；

（2）顧客滿意度信息（包括顧客抱怨）； 

質量方針、質量目標的適宜性和質量體系文件的適用性

（1）質量體系運行過程中的糾正和預防措施的管理狀況；

（2）前次管理評審確定措施的實施情況及有效性；

（3）政府質檢部門的意見以及對法規、安全技術規范要求的滿足程度；

（4）對質量體系的改進建議；

（5）工作業績、檢測服務的質量和檢測安全狀況；

（6）管理層人員的報告；

（7）可能影響質量體系的變更；

（8）其他相關信息。

5.5.3評審輸出

   管理評審輸出是質量體系管理評審活動的結果，是公司最高管理者對公司的質量體系管理進行決策的重要依據。

   公司的管理評審輸出應包括以下內容：

  （1）公司質量體系管理評審的基本評價和說明：

   1）質量體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結論；

   2)質量體系變更的需要和改進機會闡述；

   3)質量方針和質量目標的改進需求及質量體系運行的情況說明。

  （2）公司質量體系及其有效性的改進決策和措施。