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[供應]浙江福建CMA認證CNAS認證辦理需要多長時間
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:CMA/CNAS
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- 產品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:45
- 有效期至:2022-10-16
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浙江福建CMA認證CNAS認證辦理需要多長時間
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浙江福建CMA認證CNAS認證辦理需要多長時間
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8.5.1公司的改進過程在總經理的領導下,由綜合部主管,技術質量部、檢測部等部門按職能分工,完成各自改進活動。
在確認一個測量程序是否處于統計學可控時,采用該測量程序測量QCM,將結果
的變化范圍或結果的標準偏差與預先建立起來的標準相比較,來最終判定實驗室的試
驗過程是否可接受。如果結論為不可控,實驗室應采取相關行動。最簡單的方式是重
復進行上述“可疑”測量,或可能需要重新校準測量儀器
8.5.2公司要達到持續改進的目的,就必須不斷提高質量管理的效果和效率,在實現管理方針和目標的活動中,持續追求對管理體系全部過程的改進。
8.5.3公司通過開展以下活動實施持續改進:
(1)通過質量方針的建立和實施,營造良好的改進氛圍和環境;
(2)根據客戶要求的變化和改進需求設定質量目標,明確改進方向;
(3)利用數據分析、審核結果、管理評審等方式尋求改進機會;
(4)通過糾正和預防措施的制定和有效實施實現改進。
8.6糾正措施
8.6.1公司應采取措施,以消除不符合的原因,防止不符合的再發生。糾正措施應與所遇到不符合的影響程度相適應。
8.6.2公司編制《糾正措施控制程序》,以規定以下方面的要求:
(1)評審處理和調查:不合格、不符合(包括顧客抱怨、事件、不良業績);
(2)確定不合格、不符合的原因,采取措施減少由事件或不符合產生的影響;
(3)評價確保不合格、不符合不再發生的措施的需求,并予以完成;
(4)確定和實施所需的措施,確認所采取的糾正措施的有效性;
(5)對于糾正措施引起的對成文程序的更改,應遵照實施,記錄所采取措施的結果。
(6)評審所采取的糾正措施,對糾正措施的結果進行監控,以確保所采取的糾正措施是有效的。
8.6.3當對不符合的鑒別導致對公司符合本要求或法律、法規、技術規范要求產生懷疑時,為確保糾正措施的有效性,必要時,依據《內部審核程序》對相關活動區域進行附加內部審核。
8.7預防措施
8.7.1
公司應確定措施,以消除潛在不符合的原因,防止不符合的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
術語“質量控制樣品”或“QCM”是為簡化本規范重復使用“日常用于評估測量
程序精密度的標準物質/標準樣品”而設定的。本文件無意定義一種標準物質/標準樣
品的新類別。
在各種參考文獻中,此類樣品被稱為“室內標準樣品”、“質控品”、“核
查樣”、“標準化樣品/設置樣品”等等。
在沒有合適CRM的前提下,實驗室可用QCM來評價測量結果的重復性/中間精密度/
再現性。QCM不能用于建立測量結果的計量溯源性或正確度評價。 
QCM應符合標準樣品的基本要求,除對溯源性和不確定度不做要求外,它們相應
的特性應充分均勻和穩定。均勻性水平應小于預期測量過程的標準偏差,或小于一個
固定的評判值,此值與實驗室性能評價或實驗室結果“正常”可接受的要求相對應。
QCM的穩定性應至少覆蓋預期的應用周期。
QCM的用途包括(但不限于):
——QC圖制作-展示實驗室內測量過程控制,或確認實驗室質量控制過程的
有效性,或在一定周期內證明測量過程控制;
——結果比較(如:當測量過程有變化時,比較兩個或多個相關樣品系列、
短期或長期結果的變化)
——方法研究-建立一致性(確認有效性應該使用有證標準樣品);
——儀器一致性檢查;
——重復性和再現性研究
——通過在較長的時間周期內,在儀器、操作人員等不同條件下反復使用
8.7.2公司編制《預防措施控制程序》,規定以下方面的要求:
(1)確定潛在不符合及其原因和所需要的改進;
(2)評價防止不符合發生的預防措施的需求;
(3)確定和實施所需的預防措施,以減少類似不符合情況發生的可能性;
(4)記錄所采取措施的結果;
(5)評審所采取的預防措施,以確保其有效性。
8.7.3依據《預防措施控制程序》的要求,對潛在的不符合或不符合因素,實施預防措施,以消除不符合因素或避免問題再次發生,使檢測服務質量不斷得到提高。
8.7.4通過定期獲取檢測接受者滿意程度的結果、審核結果、過程結果以及作業操作結果,以數據分析為依據,安排適宜的人力資源和其他資源,開展質量改進活動,確定并找出需要控制的潛在不符合,并決定采取相應的預防措施
QCM的主要功能是給實驗室提供一種經濟的樣品,用于定期(如每天、每周或每
月)檢查試驗程序的精密度。
CRM在所有情形下都能替代QCM,但QCM不能替代CRM;在測量過程中QCM是對
CRM有限和特定目的的補充。
若需建立計量溯源性,就必須使用CRM。依據指南34原則
生產的CRM,對于建立計量溯源性的概念是十分必要的,在標準樣品中是最高規格的。
QCM無計量溯源性,因此,其不能用于建立計量溯源性或評估不確定度。
對于方法確
認和不確定度評估,QCM只能在有限的范圍內使用(例如,總測量不確定評估中的精
密度分量評估)。
QCM的根本目的是識別波動。研制QCM通常需要用更務實和簡便的方法來保證樣品
的均勻性和穩定性,達到開發成本和預期用途之間的平衡。
任何標準樣品的研制,都需要具備一定的技術水平和組織能力。內部研制QCM也
是如此,研制人員應有豐富的樣品知識并熟悉相關過程。
典型QCM內部研制的關鍵步驟匯列如圖1,更多詳細描述可參考文獻[12]和[13]。
材料可源于第三方,其處理、分裝和包裝也可由具有一定經驗和特定設備的第三方來
完成。候選樣品還可以是滿足用戶特定用途的市售產品(例如,從一個獨立批次產品
中抽取的適當規格的產品)
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