在中國規定以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,比歐美以自來水為原水,嚴格了一些。純化水設備多采用離子交換、反滲透(或混床)、EDI電去離子法、一種或幾種方法,再加巴氏消毒來制取,用水主要涉及到制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需使用的水。為制藥用水的一個組成部分,純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水、可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑,口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的清洗用水。也可作非亞歐制劑所用藥材的提取溶劑。出水水質符合《中國藥典》2010版的要求,純化水在國內為注射用水的源水。
典型醫藥用純化水設備工藝流程
1、(傳統工藝)原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
2、(常用工藝)原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點新工藝
3、(最新工藝)原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
詳細咨詢請撥電話:13929220970劉,在線QQ:2240852990,公司網站http://www.waterhy.net
醫藥用純化水水質標準:
(水質符合2010版藥典標準)
電導率≤2US/CM
氨≤0.3ug/ml
硝酸鹽≤0.06ug/ml
重金屬≤0.5ug/ml
微生物10CFU/ml
內毒素0.25ED/ml