國家食品藥品監督管理總局最新通告2013年 第10號,廣州化妝品企業議論紛紛,到底備案重點檢查什么內容嗎?能否一次性通過嗎? 廣州市壹略企業管理咨詢有限公司根據《通告》總結,廣州壹略是一家專業的服務于國內化妝品非特殊產品備案、注冊報批。長期提供化妝品生產企業非特殊產品備案。所以只要掌握如下六大點,備案100%通過。 一、關于產品中文名稱、標簽說明書 (一)產品名稱重點檢查是否符合《化妝品命名規定》和《化妝品命名指南》(國食藥監許〔2010〕72號)。 (二)產品標簽說明書應符合下列要求: 1.標簽說明書主要檢查其宣稱的成分與所提供配方相關成分的一致性或關聯性; 2.產品標簽說明書主要檢查《化妝品衛生規范》應標識的警示用語。 二、關于產品配方 (一)配方主要檢查有無禁用物質,限用物質的使用是否符合《化妝品衛生規范》相關要求。 (二)配方中含有香精的,應當按照《關于化妝品配方中香精原料申報有關問題的通知》(國食藥監許〔2010〕258號)要求進行檢查。 三、關于產品衛生質量安全控制要求 重點檢查是否符合《國產非特殊用途化妝品備案資料要求》相關內容要求。 四、關于檢驗報告 重點檢查是否符合《化妝品衛生規范》等相關規定的要求,以及是否符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規定的相關非特殊用途化妝品檢驗項目要求。 五、關于安全性風險物質評估資料 (一)重點檢查是否按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》要求,提供經過危害識別分析的承諾書。 (二)風險評估報告中經危害識別分析,其產品中可能含有安全性風險物質的,重點檢查是否提供該產品中安全性風險物質含量的檢驗報告,或原料中該物質含量的檢測報告或原料質量規格(包括該物質的含量要求)。若涉及二噁烷的,其風險評估資料只需提供二噁烷含量的檢測報告或原料質量規格。 (三)國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的,可以提供相應的最新版本的安全性評價報告等相關資料并譯成規范中文。 (四)原料生產企業只對產品所有配方原料出具不含任何安全性風險物質的籠統保證的,不予認可。應根據原料的特性,對是否存在安全性風險物質分別作出有關說明。 六、關于原料要求 (一)在我國化妝品中首次使用的原料應按照新原料的有關規定申報。 (二)進口非特殊用途化妝品實行備案制后,相關產品中使用過的原料不能作為已使用已使用的依據。 關于產品中文名稱、標簽說明書,哪些字眼能用,哪些字眼不能用嘛!實話,你這問題不管你問哪位專業人士都沒有確切的答案,這些字眼能不能使用大部門來自經驗,廣州市壹略企業管理咨詢有限公司希望能幫到您。關于產品配方,哪些原料可以使用,哪些原料禁用。希望很多都會說這個還不容易,查下資料就會知道,但是很多細節還是不為人知的。比如加個原料可能是安全的,但是生產過程中有可能產生像二啞烷、苯酚等相應的有害物質。廣州市壹略企業管理咨詢有限公司多年的代辦申報工作技術知識的過硬掌握,希望能幫到您。又關于安全性風險物質評估,相信很多企業都還沒接觸過。但是沒關系相信廣州壹略,以專業的技術,一流的服務為各企業排憂解難。 電話:020- 61193468 15602217460 聯系人:李經理 地址:廣州市白云區聯和鶴龍一路32號御豐廣場第七棟7A16 官方網址:http://www.gzyilue.com/ QQ:2465598502、2194460405 順祝商祺!