醫藥設備清洗規程應遵循以下原則: 1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。 2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。 3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。 4、無菌設備的清洗, 尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內用。 5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。 6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。 醫藥設備清洗類別: 1、原料藥機械及設備清洗:實現生物、化學物質轉化,利用動物、植物、礦物制取醫藥原料的工藝設備及機械。 2、制劑機械清洗:將藥物制成各種劑型的機械與設備。 3、藥用粉碎機械清洗:用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產要求的機械。 4、飲片機械清洗:對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。 5、制藥用水設備清洗:采用各種方法制取制藥用水的設備。 6、藥品包裝機械清洗:完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。 7、藥用檢測設備清洗:檢測各種藥物制品或半制品質量的儀器與設備。 8、其他制藥機械及設備清洗:執行非主要制藥工序的有關機械與設備。 聯系電話 400 188 5808