南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱明捷生物醫(yī)藥）是目前中國(guó)醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器、醫(yī)藥保健品行業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)，配套服務(wù)能力強(qiáng)的綜合性溶劑殘留分析x53e739n、包材相容性研究制造企業(yè)之一。

   明捷生物醫(yī)藥憑借著正規(guī)專業(yè)、實(shí)力雄厚的合作團(tuán)隊(duì)和高端先進(jìn)的人才與技術(shù)，我們堅(jiān)守“打造專業(yè)服務(wù)，提供專業(yè)技術(shù)”的公司宗旨。目前，明捷生物醫(yī)藥分公司已遍布國(guó)內(nèi)多個(gè)城市及地區(qū)。建立起了一個(gè)以、為中心，覆蓋國(guó)內(nèi)的分離純化及鑒定經(jīng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司特邀多名權(quán)威專家，率先采用國(guó)際上的儀器設(shè)備，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化的流程和質(zhì)量保障控制體系，服務(wù)社會(huì)，造福于民。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點(diǎn)，貫穿藥品研究與開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的，結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。穩(wěn)定性試驗(yàn)要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行，這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品在貯存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應(yīng)在影響因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上選擇合適的包裝，加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)中的包裝應(yīng)與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，所用材料和封裝條件應(yīng)與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應(yīng)對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)條件要求的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時(shí)間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設(shè)置多個(gè)時(shí)間點(diǎn)考察樣品的質(zhì)量變化。考察時(shí)間點(diǎn)應(yīng)基于對(duì)藥品性質(zhì)的認(rèn)識(shí)、穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)的要求而設(shè)置。如長(zhǎng)期試驗(yàn)中，總體考察時(shí)間應(yīng)涵蓋所預(yù)期的有效期，中間取樣點(diǎn)的設(shè)置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點(diǎn)和劑型特點(diǎn)。對(duì)某些環(huán)境因素敏感的藥品，應(yīng)適當(dāng)增加考察時(shí)間點(diǎn)。

   在科技不斷更新的今天，明捷生物醫(yī)藥人秉承專業(yè)鑄造品牌，貼心服務(wù)客戶的宗詣，正以滿腔熱忱迎接新時(shí)代的挑戰(zhàn)。想要了解更多關(guān)于藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、元素雜質(zhì)分析的信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：。