南京明捷生物醫藥檢測有限公司自主研究開發、生產、經營基因毒性雜質分析的現代型企業。有超十多年的行業經驗.專業生廠團隊和制造標準。公司始終貫徹“誠信、分享、團結、創新、提升、超越”的經營理念,倡導“服務為先,共同發展”的企業精神。我公司先后開發了:結構確認研究、溶劑殘留分析、注射劑一致性評價、包材相容性研究x53e739n等。
   南京明捷生物醫藥檢測有限公司全心全意致力于相容性研究產品的研發、生產和銷售,為服務佳的包材相容性研究、供應好的相容性研究、有什么好的化合物分析研究和化合物分析研究廠家直銷推薦的大型私營企業。自2016-10-28成立以來,明捷生物醫藥始終以“自主創新、專業品牌”為宗旨,努力提升明捷生物醫藥的自主研發能力,堅持相容性研究品牌的綜合,來保證明捷生物醫藥相容性研究產品的競爭活力,明捷生物醫藥的綜合實力和規模持續成長。
延伸拓展
產品詳情:原料藥特性鑒定的樣品來源除了對照品外,一般是小試樣品還有中試樣品?有相關指導原則嗎?個人認為小試階段初步放大批合理。在關聯審評制度實施后,原料藥企業與制劑企業之間的相互依存度比之前更高,原料藥企業如何快速適應新規并聯合制劑企業進行申報?上市許可持有人須對生產制劑所選用的原料藥質量負責,如何做到把控和規避質量風險?此外,無論是化藥口服固體制劑的一致性評價,還是注射劑的一致性評價,原料藥的質控都在其中發揮關鍵性作用,也面臨新的挑戰和市場機遇。原料藥行業,外人眼中的遙不可及,圈內人眼中“找呀找呀找朋友”!其實原料藥行業也有自身的特點,可能大家身在其中,難免生出一種“只在此山中,云深不知處”的感覺!1、易形成寡頭局面。目前我國約10%的原料藥只有1到3家企業生產,這些市場容易形成寡頭壟斷甚至一家控制的局面。于是乎,他們就有了較強的市場支配地位,彼此做下來商定一下原料藥的價格,然后定個協議,悄無聲息地搞個壟斷,苦了小廠呼天搶地也改變不了寡頭局面!2、市場進入壁壘過高。我國對原料藥生產的技術標準、環保標準等因素有嚴格要求,在部分原料藥上能取得生產資質的企業數量較為有限。除此之外,部分原料藥利潤空間小、環保風險大等,也對企業的市場進入動力產生影響。有的企業即使取得批準文號,也會由于安全和污染等原因而選擇不生產。市場進入壁壘過高,競爭者想進來卻無路可走,已入著自然能更好地支配市場,因而造成了競爭者少,市場競爭不充分的局面。
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