南京明捷生物醫藥檢測有限公司是一家專業從事化合物分析研究、藥物有關物質研究x53e739n、藥品穩定性研究等項目的企業。明捷生物醫藥以嚴謹的工作態度、高質量產品和誠信共贏的經營宗旨與國內外客商合作。公司一直秉承“人才是企業之本,時刻不忘“質量就是生命”,不斷開拓創新,力爭把相容性研究品牌打造成具有國際競爭力的知名品牌。
   眾所周知,南京明捷生物醫藥檢測有限公司生產、質量等技術人員都是高素質的專業人員。明捷生物醫藥依托強有力的服務好的相容性研究技術服務,與廣大合作伙伴建立了緊密的合作關系。無論是對于相容性研究的研發,還是結構確認研究哪個品牌新產品的技術升級與創新,明捷生物醫藥員工的奮斗腳步永不停息。
延伸拓展
產品詳情:雜質作為藥物的一項關鍵質量屬性,是研發工作的重要內容之一。化合物分析研究鑒定中此部分是對原料藥雜質譜的全面分析,不涉及檢查方法的研究及驗證的內容。通過全面的化合物分析研究,可指引原料藥制備工藝的開發和優化、質量控制策略的制定;可使雜質檢查工作有的放矢,根據不同雜質的特性來針對性的建立檢查方法,有助于檢查方法的建立和驗證。按理化性質通常將雜質分為3類:有機雜質、無機雜質、殘留溶劑。對于降解雜質,可通過結構特征的分析以及試驗的手段來研究潛在的降解途徑和降解產物,穩定性試驗、強制降解試驗是常用的試驗手段。相對于穩定性試驗,強制降解試驗可在較短的時間內獲得大量的有益信息,因此在早期研發階段,強制降解試驗是研究潛在降解途徑和降解產物的一種有效手段。對于溶解性,不僅提供不同介質中的溶解度情況,更要關注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應注明數據的文獻來源,自行測定的項目,應說明具體的測定方法。為說明工藝雜質質控策略的合理性,建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產品的工藝雜質情況,列出數據積累情況,分析討論各步驟中雜質的去向/清除情況,將過程控制與終點控制有機結合,全面系統的控制藥品質量。
   明捷生物醫藥擁有基因毒性雜質分析、制劑質量研究、藥物穩定性研究等醫療產品服務,在這里沒有冷漠的眼神、譏諷的嘲笑,只有輕聲的問候、衷心的祝福,熱情周到的結構確認研究哪個品牌服務,從每個細節做起,用真心真誠去換得大家的信賴。更多相容性研究服務詳情介紹,敬請撥打熱線:-,或訪問我們的官網: