藥物分析服務(wù)依靠國內(nèi)外先進的藥物分析服務(wù)技術(shù),開發(fā)生產(chǎn)了多種藥物有關(guān)物質(zhì)研究質(zhì)量哪家好。南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司主營業(yè)務(wù)藥物質(zhì)量控制實驗室怎么選擇、藥物質(zhì)量控制實驗室哪種、藥物質(zhì)量控制實驗室哪家好排行榜等,為廣大客戶創(chuàng)造了良好的用戶體驗。目前,明捷生物醫(yī)藥設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等完整體系,擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊,為眾多客戶所青睞。
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延伸拓展
產(chǎn)品詳情:國內(nèi)近的指導(dǎo)原則《化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,是在充分分析2005年版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則存在問題的基礎(chǔ)上,參考2003年ICH修訂的穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則,以及2012年FDA發(fā)布的《仿制藥穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則(草案)的基礎(chǔ)上進行修訂的。對簡化的穩(wěn)定性試驗設(shè)計、結(jié)果的分析評估等在正文中有提及但未能展開闡述,后續(xù)根據(jù)需要將可能陸續(xù)起草或轉(zhuǎn)化ICHQ1D和Q1E,現(xiàn)階段藥品研發(fā)單位及生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)需要,參考Q1D和Q1E中的相應(yīng)內(nèi)容。藥物有關(guān)物質(zhì)研究試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響藥物有關(guān)物質(zhì)研究因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步為包裝材料的選擇提供參考信息;加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應(yīng)該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。我國食藥監(jiān)總局對于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出,原料藥(及其制劑)的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力,穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥(及其制劑)生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗獲得原料藥(及其制劑)的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。
   明捷生物醫(yī)藥追求功能與美觀的和諧統(tǒng)一,以溫馨、舒適、高雅的診療環(huán)境及先進的藥物分析服務(wù)設(shè)備儀器確保患者能夠花盡量少的時間和費用,在心情完全放松的情況下享受到及時、系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。更多溫馨服務(wù)詳情,敬請撥打熱線:-,或訪問我們的官網(wǎng):
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