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南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

主營:基因毒性雜質(zhì)分析
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[供應(yīng)]藥物穩(wěn)定性研究,明捷醫(yī)藥讓你用得放心
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇省
  • 產(chǎn)品品牌:明捷醫(yī)藥
  • 包裝規(guī)格:
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:1
  • 更新日期:2019-04-20 14:56:16
  • 有效期至:2020-04-19
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藥物穩(wěn)定性研究,明捷醫(yī)藥讓你用得放心 詳細(xì)信息

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司注冊資本1000、萬元,員工51-100人,是一家中型CNAS藥物分析服務(wù)哪種好一點x53e739n的私營企業(yè)。明捷生物醫(yī)藥尊崇“踏實、拼搏、責(zé)任”的企業(yè)精神,并以誠信、共贏、開創(chuàng)經(jīng)營理念,創(chuàng)造良好的企業(yè)環(huán)境,以全新的模式,完善的技術(shù),周到的基因毒性雜質(zhì)分析服務(wù),精湛的藥物分析服務(wù)品質(zhì)為生存根本,我們始終堅持用戶至上,用心服務(wù)于客戶,堅持用自己的服務(wù)去打動客戶。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司將全面整合藥物分析服務(wù)產(chǎn)品資源,繼續(xù)深化創(chuàng)新經(jīng)營機制。明捷生物醫(yī)藥不但擁有優(yōu)良的售后服務(wù)質(zhì)量,也始終擁有品質(zhì)和服務(wù)的代名詞。并且,明捷生物醫(yī)藥始終以滿足客戶的需求為己任,以客戶滿意度為自身工作品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情:國內(nèi)近的指導(dǎo)原則《化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,是在充分分析2005年版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則存在問題的基礎(chǔ)上,參考2003年ICH修訂的穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則,以及2012年FDA發(fā)布的《仿制藥穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則(草案)的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的。對簡化的穩(wěn)定性試驗設(shè)計、結(jié)果的分析評估等在正文中有提及但未能展開闡述,后續(xù)根據(jù)需要將可能陸續(xù)起草或轉(zhuǎn)化ICHQ1D和Q1E,現(xiàn)階段藥品研發(fā)單位及生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)需要,參考Q1D和Q1E中的相應(yīng)內(nèi)容。藥物有關(guān)物質(zhì)研究試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響藥物有關(guān)物質(zhì)研究因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步為包裝材料的選擇提供參考信息;加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應(yīng)該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。我國食藥監(jiān)總局對于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出,原料藥(及其制劑)的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力,穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥(及其制劑)生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗獲得原料藥(及其制劑)的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司一直傾力于藥物分析服務(wù)產(chǎn)品的創(chuàng)新。在未來的發(fā)展中,明捷生物醫(yī)藥也將一如既往朝著品質(zhì)好服務(wù)優(yōu)的藥物分析服務(wù)的方向發(fā)展,繼續(xù)以藥物分析服務(wù)廠家推薦市場為導(dǎo)向,力求為客戶提供高品質(zhì)的藥物分析服務(wù)產(chǎn)品及全方位的服務(wù)。更多產(chǎn)品服務(wù)詳情咨詢,請撥打熱線:-,或訪問我們的官網(wǎng):

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