南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司成立于2016-10-28，是一家集藥物質(zhì)量控制實驗室、制劑分析研究、化合物分析研究、CNAS藥物分析服務及注射劑一致性評價的企業(yè)，主要產(chǎn)品為藥物分析服務、藥物分析服務、藥物分析服務、藥物分析服務等。明捷生物醫(yī)藥秉承良好企業(yè)文化理念，將員工的個人智慧不斷融入到企業(yè)發(fā)展中，從而不斷的開發(fā)出新的藥物分析服務產(chǎn)品，推動了中國藥物分析服務產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司主要產(chǎn)品為藥物分析服務、藥物分析服務、藥物分析服務等。憑借精湛的研發(fā)團隊及技術實力，明捷生物醫(yī)藥在藥物分析服務新報價相關推薦、藥物有關物質(zhì)研究哪家專業(yè)、藥物分析服務哪個質(zhì)量好、藥物質(zhì)量控制實驗室方法等方面處于業(yè)界前列水平。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：國內(nèi)近的指導原則《化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則，是在充分分析2005年版《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則存在問題的基礎上，參考2003年ICH修訂的穩(wěn)定性研究指導原則，以及2012年FDA發(fā)布的《仿制藥穩(wěn)定性研究指導原則（草案）的基礎上進行修訂的。對簡化的穩(wěn)定性試驗設計、結果的分析評估等在正文中有提及但未能展開闡述，后續(xù)根據(jù)需要將可能陸續(xù)起草或轉(zhuǎn)化ICHQ1D和Q1E，現(xiàn)階段藥品研發(fā)單位及生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)需要，參考Q1D和Q1E中的相應內(nèi)容。藥物有關物質(zhì)研究試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響藥物有關物質(zhì)研究因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步為包裝材料的選擇提供參考信息；加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件；長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。我國食藥監(jiān)總局對于化學藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設計試驗獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復檢期的確定提供支持性信息。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是一家集藥物穩(wěn)定性研究、基因毒性雜質(zhì)分析、溶劑殘留分析、元素雜質(zhì)分析、結構確認研究x53e739n于一體的專業(yè)化藥品穩(wěn)定性研究公司。明捷生物醫(yī)藥秉承廣交朋友，真誠合作。真誠歡迎您與明捷生物醫(yī)藥建立和發(fā)展業(yè)務往來！更多合作意向洽談，敬請撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：