進(jìn)口化妝品企業(yè)備案辦理程序|上海專(zhuān)業(yè)化妝品進(jìn)口代理

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上海化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)公司

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一、什么樣的化妝品進(jìn)入中國(guó)需要辦理手續(xù)？ 
所有外國(guó)企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的化妝品（含中國(guó)臺(tái)灣和中國(guó)香港、澳門(mén)），在進(jìn)入中國(guó)大陸銷(xiāo)售時(shí)，必須到中國(guó)國(guó)家相關(guān)部門(mén)辦理注冊(cè)（備案）手續(xù)。
二、國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)需要辦理什么手續(xù)？到何機(jī)構(gòu)辦理？
國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)時(shí)，需要到中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部等機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)（備案）手續(xù)方可銷(xiāo)售，具體程序?yàn)椋孩傩l(wèi)生部注冊(cè)/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；
②制作中文標(biāo)簽（2006年4月之前需要到國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局備案，現(xiàn)已取消備案）；③通關(guān)（含標(biāo)簽審核，海關(guān)）；④上市銷(xiāo)售。 
三、在申報(bào)時(shí)如何進(jìn)行產(chǎn)品分類(lèi)？
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義，“是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品。”進(jìn)口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
  普通化妝品分類(lèi)：
1.發(fā)用品
2.護(hù)膚品
3.彩妝品
4.指(趾)甲用品
5.芳香品
特殊用途化妝品分類(lèi)：
 
1.育發(fā)類(lèi)*
2.健美類(lèi)*
3.美乳類(lèi)*
4.染發(fā)類(lèi)
5.燙發(fā)類(lèi)*
6.防曬類(lèi)※
7.除臭類(lèi)※
8.祛斑類(lèi)※
9.脫毛類(lèi)※
    以上標(biāo)有*的項(xiàng)目需做人體試用試驗(yàn)，標(biāo)有※的項(xiàng)目需做人體斑貼試驗(yàn)。 
四、.衛(wèi)生部注冊(cè)（備案）  的程序是怎樣的？
       

自二○○四年七月一日年開(kāi)始，國(guó)家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序，特殊類(lèi)產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制，而普通類(lèi)產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。 
①進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。www.seahogtony-56.com
注冊(cè)（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類(lèi)頒發(fā)備案憑證，備案文號(hào)格式為：衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。特殊類(lèi)產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。 
五、.化妝品衛(wèi)生部申報(bào)主要涉及哪些機(jī)構(gòu)？
    化妝品的申報(bào)，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：①檢測(cè)機(jī)構(gòu)；②受理辦公室；③評(píng)審委員會(huì)；④行政審批部門(mén)。
    檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
    受理辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部；發(fā)放證書(shū)等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
    評(píng)審委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
    衛(wèi)生行政部門(mén)：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。 
六、到哪做檢驗(yàn)？
進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，選擇以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)：
檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 
檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
 
七、.要做哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？周期多長(zhǎng)？
    化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測(cè)定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。 
    檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。
八、衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次？
    衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每?jī)稍抡匍_(kāi)一次，進(jìn)行特殊類(lèi)產(chǎn)品的審評(píng)，分別在雙月的中旬開(kāi)始，每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。 
九、進(jìn)口化妝品需提供哪些資料？ 
  普通類(lèi)：
（1）檢驗(yàn)申請(qǐng)表；
（2）檢驗(yàn)受理通知書(shū)；
（3）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
（4）檢驗(yàn)報(bào)告；
（5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包（含產(chǎn)品標(biāo)簽）； 
（6）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件； 
（7）來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū)；
（8）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；
（9）可能有助于評(píng)審的其它資料。
以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件
特殊類(lèi)：
（1）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表
（2）產(chǎn)品配方
（3）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（4）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
（5）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)www.seahogtony-56.com
（6）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列： 
a、檢驗(yàn)申請(qǐng)表；
b、檢驗(yàn)受理通知書(shū)；
c、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
d、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告；
e、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告；
f、人體安全試驗(yàn)報(bào)告。
（7）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）
 
（8）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件