奧咨達是做什么的?
奧咨達是國內前列的醫療器械綜合服務提供商,為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括:醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
到底哪個才是奧咨達?
奧咨達醫療器械機構,奧咨達醫療器械服務集團,奧咨達醫療器械咨詢服務有限公司等都是奧咨達的別稱或者是曽用名。由于奧咨達在奔赴上市的路上,于2015年正式更名為廣州市奧咨達醫療器械技術股份有限公司。
奧咨達有幾個分公司?
奧咨達目前擁有12家全資子公司,在中國境內有廣州、北京、上海、深圳、蘇州、無錫、成都、天津、香港、美國、德國等十二家分公司,同時我們還在德國、美國兩處建立分公司,更好的為國內外客戶服務。總部在廣州。
奧咨達是國家高新技術企業,2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(證券代碼:835575)。
我們能為醫療器械企業提供
我們能為醫療器械企業提供從廠房選址、潔凈廠房設計建造、產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、質量體系建立到國際醫療器械注冊(FDA、CFDA【經營許可證、生產許可證、產品注冊證】、CE【MDD\IVDD\PPE】、CMDCAS、TGA、JPAL、KFDA)、醫療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820)、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨等全方位解決方案。目前,我們已幫助2600余家國內外企業通過各類醫療器械注冊認證并和多家知名醫療器械集團簽訂長期咨詢服務協議和外包審核協議。
奧咨達的顧問和導師團隊
奧咨達公司員工達到300人,85%以上為本科和碩士以上學歷,顧問師團隊匯聚了大型醫療器械企業和知名認證機構的精英,擁有豐富的企業管理和注冊、認證工作經驗,并與英、美、德、瑞士等知名國際認證機構、國內權威認證機構、測試機構具有長期友好的合作關系。我們以提高企業管理水平,提升企業品牌形象為宗旨 以最專業的導師和最優質的服務,共同達成您的目標。
奧咨達是:
國家高新技術企業
路透社 醫療器械??献黝檰?br />
中國食品藥品檢定研究院戰略合作伙伴
德國醫谷會員單位/德國中國商會會員單位
廣東省醫療器械質量監督檢驗所戰略合作伙伴
中國/上海市/江蘇省/深圳市/佛山市 醫療器械行業協會會員單位
全國麻醉和呼吸設備標準化/全國消毒技術與設備標準化 技術委員會委員
中國醫藥質量管理協會 醫療器械質量管理工作委員會 常務委員
國家人體組織功能重建產學研創新聯盟成員
法國商務投資署醫療器械優選服務供應商
以色列駐華大使館商務處合作伙伴
加拿大駐華大使館合作伙伴