ISO是世界最大的國際化組織。它成立于1947年2月23日。1980年國際標準化組織(ISO)正式批準成立了"質量管理和質量保證技術委員會"(TC176)，并著手于建立國際化的質量管理體系認證標準。1987年，適用于一切經濟實體、組織和機構的第一個國際質量管理標準——"IS09000族"系列標準誕生。ISO9000標準是質量管理和質量保證的總稱。1994年推出第二版，2000年12月推出第三版，正式頒布ISO9000:2000版。原獲得的ISO9000:94版證書在2003年12月15日起自動作廢。
ISO9000標準總結了各工業發達國家在質量管理方面的先進經驗，主要用于企業質量管理體系認證的建立、實施和改進，為企業在質量管理和質量保證方面提供指南。
從1987年第一版ISO9000正式頒布以來，它以其廣泛的適用性和實效性被世界上數百萬家單位所接受并嚴格執行。是否擁有ISO9000證書，已成為衡量一個單位是否具有與國際管理行為接軌能力的最重要標志，以及是否能持續生產滿足顧客要求的產品的衡量標準。獲取ISO9000注冊證書，已成為諸家渴望持續、良性發展的當務之急。
ISO9000給企業帶來的好處
企業外部利益：

滿足客戶對產品品質的需求
符合國際市場質量體系之要求，拓展行銷，爭取商機
提升企業形象，建立客戶信心
藉勢塑造全員品質共識，建立高品質、高水準之一流企業
健全管理制度，以降低成本、提升效率并增加利潤
順應市場潮流，強化產品競爭力，邁向國際化
提升企業素質，永續經營

企業內部利益：

順應市場潮流，強化產品競爭力，邁向國際化
整合內部資源，奠定經營管理
建立『法制系統』
產生穩定的品質與服務水準
展現品質給客戶看，取得客戶的認同與信賴
強化企業管理體系，滿足客戶需求與期望
提升商譽，增強競爭力
教育訓練，提升全員水準
個人的技術、經驗轉變為公司的技術并加以儲蓄，新進人員不必重新摸索
注重預防改善，減低浪費及不良