（有關分包責任及分包單位資格） 制造單位分包或者采購的原料、零部件及壓力管道元件、生產工序或者檢驗工作，其工作質量及產品質量仍由制造單位對用戶負責。
制造單位采購的原料、零部件及壓力管道元件屬于本規則管轄范圍的,其制造單位應當具有壓力管道元件制造資格；無損檢測的分包單位，應當持有國家質檢總局頒發的特種設備檢驗檢測機構資格證書，或者有相應無損檢測能力的承壓類特種設備制造單位。
第十一條（質量管理體系的要求） 制造單位應當結合本單位具體情況建立、實施、保持和持續改進被許可產品制造質量管理體系，并且形成質量手冊、管理程序、作業指導書等質量管理體系文件。
質量管理體系的具體要求見附件4。
第十二條（申請監督檢驗的要求） 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位，應當按照壓力管道元件制造監督檢驗安全技術規范的規定，向特種設備檢驗檢測機構（以下簡稱監督檢驗機構）申請產品制造過程監督檢驗。


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