甲磺酸加替沙星
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭、味苦。
【鑒別】
(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與甲磺酸加替沙星對(duì)照品的圖譜一致。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與甲磺酸加替沙星對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】
酸度 pH值應(yīng)為3.0~4.5。
溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 不得過(guò)1.0%
水分 不得過(guò)1.0%
熾灼殘?jiān)?nbsp;不得過(guò)0.2%
重金屬 不得過(guò)百萬(wàn)分之十
殘留溶媒 甲苯不得過(guò)0.089%,乙醇不得過(guò)0.5%
【含量測(cè)定】按無(wú)水物計(jì)算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。
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