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深圳市華檢電磁技術(shù)有限公司

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[供應(yīng)]醫(yī)用激光儀器設(shè)備 EMC測(cè)試整改
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:東莞
  • 產(chǎn)品品牌:華檢實(shí)驗(yàn)室
  • 包裝規(guī)格:
  • 產(chǎn)品數(shù)量:1000
  • 計(jì)量單位:件
  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2014-12-05 13:46:41
  • 有效期至:2015-06-03
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醫(yī)用激光儀器設(shè)備 EMC測(cè)試整改 詳細(xì)信息

近年來,隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用,醫(yī)用電氣設(shè)備不僅自身會(huì)發(fā)射電磁能,而且在它的使用環(huán)境內(nèi)還可能受到周圍通訊設(shè)備等電磁能發(fā)射的干擾,造成對(duì)患者的傷害。因此,世界上發(fā)達(dá)國家紛紛通過法令法規(guī)的形式,強(qiáng)制實(shí)施醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

 

2014年起涉及萬余個(gè)產(chǎn)品都須符合電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn)。

2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上頒布了自2014年1月1日起,心臟起搏器、呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備須符合EMC標(biāo)準(zhǔn)要求,以更好地保證患者使用安全。

近年來,隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用,以及新的通信技術(shù)(如個(gè)人通訊系統(tǒng)、蜂窩電話等)在社會(huì)生活各領(lǐng)域的迅速發(fā)展,醫(yī)用電氣設(shè)備不僅自身會(huì)發(fā)射電磁能,而且在它的使用環(huán)境內(nèi)還可能受到周圍通訊設(shè)備等電磁能發(fā)射的干擾,造成對(duì)患者的傷害。因此,世界上發(fā)達(dá)國家紛紛通過法令法規(guī)的形式,強(qiáng)制實(shí)施醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),如歐盟從1998年開始強(qiáng)制執(zhí)行相關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

為了更好地保證患者使用安全,國家食品藥品監(jiān)管局組織全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)起草,并于近日發(fā)布了YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1~2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2014年1月1日起正式實(shí)施。

 

問:什么是EMC

答:EMC是Electro  Magnetic  Compatibility的縮寫,即電磁兼容。電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個(gè)方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。 
所謂電磁干擾是指任何能使設(shè)備或系統(tǒng)性能降級(jí)的電磁現(xiàn)象。

問:什么是電磁干擾

答:所謂電磁干擾是指因電磁干擾而引起的設(shè)備或系統(tǒng)的性能下降。

問:EMC包括哪些測(cè)試項(xiàng)目
答:EMC包括EMI(電磁干擾)及EMS(電磁耐受性)兩部份,所謂EMI電磁干擾,乃為機(jī)器本身在執(zhí)行應(yīng)有功能的過程中所產(chǎn)生不利于其它系統(tǒng)的電磁噪聲;而EMS乃指機(jī)器在執(zhí)行應(yīng)有功能的過程中不受周圍電磁環(huán)境影響的能力。

問:EMI的測(cè)試項(xiàng)目有哪些

答:空間輻射Radiated  emission    EN55011,22,F(xiàn)CC  Part15&18,VCCI,EN/IEC60601-1-2

            傳導(dǎo)輻射Conduction    emissionEN55011,13,14-1,15,22,F(xiàn)CC  Part15&18,VCCI,EN/IEC60601-1-2

            功率輻射Power  clamp  EN55013,14-1

            磁場(chǎng)輻射Magnetic  Field  emission  EN55011,EN55015

            諧波電流Harmonics  current  EN/IEC61000-3-2

            電壓波動(dòng)和閃爍  Flicker      IEC/EN61000-3-3

            Click  EN55014-1 

問:EMS包括哪些測(cè)試項(xiàng)目

答:    靜電放電ESD  IEC/EN61000-4-2

            輻射抗擾度R/S    IEC/EN61000-4-3

            電快速脈沖群  EFT/Burst      IEC/EN61000-4-4

            浪涌/雷擊Surge    IEC/EN61000-4-5

            傳導(dǎo)扛擾度C/S    IEC/EN61000-4-6

            工頻磁場(chǎng)M/S  IEC/EN61000-4-8

          電壓跌落/中斷  Dips/Interruptions  IEC/EN61000-4-11

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