南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司自主研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)基因毒性雜質(zhì)分析的現(xiàn)代型企業(yè)。有超十多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn).專業(yè)生廠團(tuán)隊(duì)和制造標(biāo)準(zhǔn)。公司始終貫徹“誠(chéng)信、分享、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新、提升、超越”的經(jīng)營(yíng)理念，倡導(dǎo)“服務(wù)為先，共同發(fā)展”的企業(yè)精神。我公司先后開(kāi)發(fā)了：結(jié)構(gòu)確認(rèn)研究、溶劑殘留分析、注射劑一致性評(píng)價(jià)、包材相容性研究x53e739n等。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司全心全意致力于相容性研究產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為服務(wù)佳的包材相容性研究、供應(yīng)好的相容性研究、有什么好的化合物分析研究和化合物分析研究廠家直銷推薦的大型私營(yíng)企業(yè)。自2016-10-28成立以來(lái)，明捷生物醫(yī)藥始終以“自主創(chuàng)新、專業(yè)品牌”為宗旨，努力提升明捷生物醫(yī)藥的自主研發(fā)能力，堅(jiān)持相容性研究品牌的綜合，來(lái)保證明捷生物醫(yī)藥相容性研究產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)活力，明捷生物醫(yī)藥的綜合實(shí)力和規(guī)模持續(xù)成長(zhǎng)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：原料藥特性鑒定的樣品來(lái)源除了對(duì)照品外，一般是小試樣品還有中試樣品？有相關(guān)指導(dǎo)原則嗎？個(gè)人認(rèn)為小試階段初步放大批合理。在關(guān)聯(lián)審評(píng)制度實(shí)施后，原料藥企業(yè)與制劑企業(yè)之間的相互依存度比之前更高，原料藥企業(yè)如何快速適應(yīng)新規(guī)并聯(lián)合制劑企業(yè)進(jìn)行申報(bào)？上市許可持有人須對(duì)生產(chǎn)制劑所選用的原料藥質(zhì)量負(fù)責(zé)，如何做到把控和規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？此外，無(wú)論是化藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)，還是注射劑的一致性評(píng)價(jià)，原料藥的質(zhì)控都在其中發(fā)揮關(guān)鍵性作用，也面臨新的挑戰(zhàn)和市場(chǎng)機(jī)遇。原料藥行業(yè)，外人眼中的遙不可及，圈內(nèi)人眼中“找呀找呀找朋友”！其實(shí)原料藥行業(yè)也有自身的特點(diǎn)，可能大家身在其中，難免生出一種“只在此山中，云深不知處”的感覺(jué)！1、易形成寡頭局面。目前我國(guó)約10%的原料藥只有1到3家企業(yè)生產(chǎn)，這些市場(chǎng)容易形成寡頭壟斷甚至一家控制的局面。于是乎，他們就有了較強(qiáng)的市場(chǎng)支配地位，彼此做下來(lái)商定一下原料藥的價(jià)格，然后定個(gè)協(xié)議，悄無(wú)聲息地搞個(gè)壟斷，苦了小廠呼天搶地也改變不了寡頭局面！2、市場(chǎng)進(jìn)入壁壘過(guò)高。我國(guó)對(duì)原料藥生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等因素有嚴(yán)格要求，在部分原料藥上能取得生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量較為有限。除此之外，部分原料藥利潤(rùn)空間小、環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)大等，也對(duì)企業(yè)的市場(chǎng)進(jìn)入動(dòng)力產(chǎn)生影響。有的企業(yè)即使取得批準(zhǔn)文號(hào)，也會(huì)由于安全和污染等原因而選擇不生產(chǎn)。市場(chǎng)進(jìn)入壁壘過(guò)高，競(jìng)爭(zhēng)者想進(jìn)來(lái)卻無(wú)路可走，已入著自然能更好地支配市場(chǎng)，因而造成了競(jìng)爭(zhēng)者少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的局面。

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