南京明捷生物醫藥檢測有限公司始創于2016-10-28,是一家專業生產相容性研究的民營企業,注冊資產1000、萬元,公司面積,在職人員51-100人。明捷生物醫藥目前主要專注于相容性研究什么時候做、服務好的化合物分析研究x53e739n、評價好的原料藥特性鑒定、價格優的原料藥特性鑒定等領域。
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延伸拓展
產品詳情:雜質作為藥物的一項關鍵質量屬性,是研發工作的重要內容之一。化合物分析研究鑒定中此部分是對原料藥雜質譜的全面分析,不涉及檢查方法的研究及驗證的內容。通過全面的化合物分析研究,可指引原料藥制備工藝的開發和優化、質量控制策略的制定;可使雜質檢查工作有的放矢,根據不同雜質的特性來針對性的建立檢查方法,有助于檢查方法的建立和驗證。按理化性質通常將雜質分為3類:有機雜質、無機雜質、殘留溶劑。對于降解雜質,可通過結構特征的分析以及試驗的手段來研究潛在的降解途徑和降解產物,穩定性試驗、強制降解試驗是常用的試驗手段。相對于穩定性試驗,強制降解試驗可在較短的時間內獲得大量的有益信息,因此在早期研發階段,強制降解試驗是研究潛在降解途徑和降解產物的一種有效手段。對于溶解性,不僅提供不同介質中的溶解度情況,更要關注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應注明數據的文獻來源,自行測定的項目,應說明具體的測定方法。為說明工藝雜質質控策略的合理性,建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產品的工藝雜質情況,列出數據積累情況,分析討論各步驟中雜質的去向/清除情況,將過程控制與終點控制有機結合,全面系統的控制藥品質量。
   面向未來,南京明捷生物醫藥檢測有限公司將繼續通過專業化與多元化的行業里品牌好的結構確認研究產品和服務,創造更大的技術,并把技術價值轉化為客戶價值,推動相容性研究在哪里比較好發展進程。了解更多公司發展詳情,敬請撥打熱線:-,或訪問我們的官網: