南京明捷生物醫藥檢測有限公司是一家長期致力于化合物分析研究、藥品穩定性研究、結構確認研究、藥物有關物質研究、制劑質量研究為一體的高新技術企業,并以“高科技、高品質、低價格”的發展戰略及完善的售后服務,贏得了眾多客戶的信任與合作。
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延伸拓展
產品詳情:藥品中的殘留溶劑是指在原料藥、輔料以及制劑生產中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機揮發性化合物。在原料藥合成工藝中,選擇適當的溶劑可提高產量或決定藥物的性質,如晶型、純度、溶解速率等。因此有機溶劑在藥物合成反應中是必不可少和非常關鍵的物質。當藥品所含的殘留溶劑水平高于安全值時,就會對人體或環境產生危害,因此對殘留溶劑的控制已越來越受到人們的關注。早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。溶劑殘留分析也就是通過加熱過程中,樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別,而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑,雖然專屬性尚可,但靈敏度較低。目前,溶劑殘留分析方法被氣相色譜法所取代。氣相色譜法不但具有良好的分離能力和高靈敏度,特別是和藥品中殘留溶劑的復雜樣品的分析。推薦使用毛細管色譜柱-頂空進樣系統,當然也可以使用普通填充柱,溶液直接進樣方法。對不宜采用氣相色譜法測定的含氮堿性化合物,可采用其它方法,如離子色譜法等。測定殘留溶劑應從以下幾個方面考慮:確定被測的有機溶劑、選擇合適的色譜柱、制備供試品溶液和對照品溶液、選擇合適的進樣方法和滿足檢測靈敏度要求的檢測器。
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