南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家專業(yè)的雜質(zhì)定量研究現(xiàn)貨供應(yīng)商，明捷生物醫(yī)藥于2016-10-28成立至今，一直致力于藥品質(zhì)量研究及包材相容性研究報(bào)價(jià)圖片欣賞的推廣與銷售。其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于包材相容性研究、藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥物分析服務(wù)x53e739n、分離純化及鑒定等行業(yè)。

   面對(duì)哪里的化合物分析研究的發(fā)展機(jī)遇，南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司以“服務(wù)大眾、面向大眾”的發(fā)展理念，依托的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，大力發(fā)展研發(fā)出高性價(jià)比的相容性研究。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：雜質(zhì)作為藥物的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是研發(fā)工作的重要內(nèi)容之一。化合物分析研究鑒定中此部分是對(duì)原料藥雜質(zhì)譜的全面分析，不涉及檢查方法的研究及驗(yàn)證的內(nèi)容。通過(guò)全面的化合物分析研究，可指引原料藥制備工藝的開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制策略的制定；可使雜質(zhì)檢查工作有的放矢，根據(jù)不同雜質(zhì)的特性來(lái)針對(duì)性的建立檢查方法，有助于檢查方法的建立和驗(yàn)證。按理化性質(zhì)通常將雜質(zhì)分為3類：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑。對(duì)于降解雜質(zhì)，可通過(guò)結(jié)構(gòu)特征的分析以及試驗(yàn)的手段來(lái)研究潛在的降解途徑和降解產(chǎn)物，穩(wěn)定性試驗(yàn)、強(qiáng)制降解試驗(yàn)是常用的試驗(yàn)手段。相對(duì)于穩(wěn)定性試驗(yàn)，強(qiáng)制降解試驗(yàn)可在較短的時(shí)間內(nèi)獲得大量的有益信息，因此在早期研發(fā)階段，強(qiáng)制降解試驗(yàn)是研究潛在降解途徑和降解產(chǎn)物的一種有效手段。對(duì)于溶解性，不僅提供不同介質(zhì)中的溶解度情況，更要關(guān)注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應(yīng)注明數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)來(lái)源，自行測(cè)定的項(xiàng)目，應(yīng)說(shuō)明具體的測(cè)定方法。為說(shuō)明工藝雜質(zhì)質(zhì)控策略的合理性，建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產(chǎn)品的工藝雜質(zhì)情況，列出數(shù)據(jù)積累情況，分析討論各步驟中雜質(zhì)的去向／清除情況，將過(guò)程控制與終點(diǎn)控制有機(jī)結(jié)合，全面系統(tǒng)的控制藥品質(zhì)量。

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