南京明捷生物醫藥檢測有限公司是一家專業從事原料藥質量研究、制劑質量研究、原料藥質量研究價格哪家好、注射劑一致性評價的多元化、綜合性公司。明捷生物醫藥現有員工51-100人，占地面積。明捷生物醫藥生產的藥品質量研究包括包材相容性研究系列、溶劑殘留分析x53e739n系列、雜質定量研究系列等等。

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司在發展過程中，逐漸形成了以“技術、藥品質量研究產品”、“服務”和“基因毒性雜質分析運營”互為依托的優勢，在藥品質量研究產品技術上注重誠信的制劑質量研究的創造與創新。 延伸拓展 產品詳情：1.藥品質量研究一個新的藥品，在通過藥理篩選、動物實驗等證明有一定療效而且毒性較小，要推薦到臨床試用時，必須對新藥質量制定出一定的規格標準，加以控制。藥品質量研究的品質與量不但決定防治疾病的效果而且直接影響患者的安全，所以一個臨床藥物應具有合格的質量（藥物的一定純度、穩定性、安全性等），以保證使用安全和有效，這就是藥品質量必須嚴格控制的原因，也是新藥制定規格標準的主要依據。藥品質量標準應包括下列主要內容：（1）性狀：記載藥品的各種物理化學性質，一般包括外觀色澤、溶解度、晶型、熔點、相對密度丈比重）、折射率、吸光系數等這此都是藥品的特性，根據這些性質可以幫助初步判斷是否為該檢品；（2）鑒別：主要從化學反應考慮。根據藥品的類別反應或特征反應，與某神試劑生成特異性顏色或產物，有時需要結合紫外或紅外光譜，幫助鑒別檢品是否與品名相符；（3）檢查：系指雜質灼檢查。需要檢查的雜質項目，藥品質量研究主要是根據生產該藥品所用的原料、制備方法、貯存容器與貯存過程以及可能發生的變化等情況?？紤]可能存在的雜質，再聯系這些雜質的毒性，經綜合考慮而提出的。一般情況下對雜質規定有一定限量，藥品中雜質的含量不能超過這個限量，否則不合格。（4）含量側定：主要確定藥品中有效成分的含量公測定方法力求準確、簡便快速。藥典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、電化學分析法、分光光度法和各種色譜分析法等。

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