南京明捷生物醫藥檢測有限公司成立于2016-10-28,注冊資本1000、萬元,主要從事藥物分析服務、基因毒性雜質分析、雜質檢測驗證、原料藥質量研究、相容性研究等相關業務。業務范圍涵蓋了原料藥質量研究性價比品質保障、制劑質量研究的市場、雜質定量研究、原料藥質量研究方案、制劑質量研究有什么用等領域。
   自2016-10-28創業以來,南京明捷生物醫藥檢測有限公司一直秉承“服務以人為本”的宗旨,專業生產研發可信賴的原料藥質量研究、原料藥質量研究單位、全面的原料藥質量研究、藥品質量研究方法等產品及服務,廣泛應用于各行各業。明捷生物醫藥藥品質量研究不僅在市場享有較高的聲譽,而且還遠銷、、、等地區。
延伸拓展
產品詳情:1.藥品質量研究一個新的藥品,在通過藥理篩選、動物實驗等證明有一定療效而且毒性較小,要推薦到臨床試用時,必須對新藥質量制定出一定的規格標準,加以控制。藥品質量研究的品質與量不但決定防治疾病的效果而且直接影響患者的安全,所以一個臨床藥物應具有合格的質量(藥物的一定純度、穩定性、安全性等),以保證使用安全和有效,這就是藥品質量必須嚴格控制的原因,也是新藥制定規格標準的主要依據。藥品質量標準應包括下列主要內容:(1)性狀:記載藥品的各種物理化學性質,一般包括外觀色澤、溶解度、晶型、熔點、相對密度丈比重)、折射率、吸光系數等這此都是藥品的特性,根據這些性質可以幫助初步判斷是否為該檢品;(2)鑒別:主要從化學反應考慮。根據藥品的類別反應或特征反應,與某神試劑生成特異性顏色或產物,有時需要結合紫外或紅外光譜,幫助鑒別檢品是否與品名相符;(3)檢查:系指雜質灼檢查。需要檢查的雜質項目,藥品質量研究主要是根據生產該藥品所用的原料、制備方法、貯存容器與貯存過程以及可能發生的變化等情況。考慮可能存在的雜質,再聯系這些雜質的毒性,經綜合考慮而提出的。一般情況下對雜質規定有一定限量,藥品中雜質的含量不能超過這個限量,否則不合格。(4)含量側定:主要確定藥品中有效成分的含量公測定方法力求準確、簡便快速。藥典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、電化學分析法、分光光度法和各種色譜分析法等。
   自2016-10-28成立以來,南京明捷生物醫藥檢測有限公司本著“誠信、競爭、創新、快速”的經營理念,培養出一支高技術,高素質的員工隊伍。完善的,先進的技術,持續的創新,贏得廣大客戶的一致認可和好評,明捷生物醫藥所生產的藥品質量研究產品廣泛應用于基因毒性雜質分析、藥物質量控制實驗室、雜質檢測驗證、藥物分析服務、CNAS藥物分析服務x53e739n等行業。了解更多公司服務詳情,敬請撥打熱線:-,或訪問我們的官網:。