第一屆奧咨達(dá)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)沙龍

　　　　　　　　　                2014年    06    月   

　　　　　　　　                                中國(guó)·深圳

　　　　　　　　　　　主辦單位：奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

　　　　　　　　　　　協(xié)辦單位：邁瑞醫(yī)療國(guó)際有限公司

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，只專注于醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、醫(yī)療器械注冊(cè)代理咨詢、醫(yī)療器械培訓(xùn)等。集團(tuán)擁有廣州、深圳、香港、上海、蘇州、濟(jì)南、北京、德國(guó)、美國(guó)等分公司。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商。

沙龍背景                                                           

隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)），同時(shí)即將出臺(tái)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)  督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)指導(dǎo)原則，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械臨床研究的管理要求越發(fā)嚴(yán)格與細(xì)化，使得臨床試驗(yàn)更為規(guī)范化、流程化。

為提高醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知水平，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)更規(guī)范化、流程化，由奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)主辦、邁瑞醫(yī)療器械有限公司協(xié)辦的“第一屆奧咨達(dá)醫(yī)療器械臨床沙龍”將于2014年05月在深圳召開(kāi)。

沙龍收益                                                           

本次沙龍將圍繞新法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的影響等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行充分的交流和探討。希望通過(guò)此次沙龍討論，能使準(zhǔn)備進(jìn)行申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的相關(guān)企業(yè)，充分了解相關(guān)法律和相關(guān)操作流程，更好的配合臨床試驗(yàn)的實(shí)施。

參會(huì)人員                                                           

醫(yī)療器械企業(yè)管理人員、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)者、體外診斷、監(jiān)護(hù)類器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。

沙龍內(nèi)容                                                           

第一部分：新法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的影響            主講：奧咨達(dá)臨床中心總監(jiān) 

第二部分：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)攻略                        主講：奧咨達(dá)學(xué)術(shù)部經(jīng)理

第三部分：監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)攻略                            主講：邁瑞學(xué)術(shù)部經(jīng)理                                             

時(shí)間：2014年  06月

地點(diǎn)：深圳  （邁瑞大廈會(huì)議室）

其他事項(xiàng)：                                                       

1、本次沙龍為期0.5天；

2、報(bào)名辦法：請(qǐng)?jiān)敿?xì)填寫(xiě)  報(bào)名回執(zhí)，傳真或發(fā)電子郵件（詳情見(jiàn)下）

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