壓力管道元件制造許可鑒定評(píng)審及本《評(píng)審指南》的編制均遵照下列法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)審依據(jù):
(1)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)
(2)《壓力管道安全管理和監(jiān)察規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)
(3)《特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審管理與監(jiān)督規(guī)則》(簡(jiǎn)稱《鑒定評(píng)審規(guī)則》)
(4) TSG Z0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》
(5) TSG Z0005-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》
(6)《壓力管道元件制造許可規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《許可規(guī)則》)
(7)《壓力管道元件型式試驗(yàn)規(guī)則規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《型式試驗(yàn)規(guī)則》)
(8) 制造單位產(chǎn)品制造所依據(jù)的安全安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)壓力管道元件國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱《安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》)
(9) 經(jīng)相應(yīng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)注1審查通過的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。(以下簡(jiǎn)稱《企標(biāo)》或《國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)》)
注一:根據(jù)TSG D2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》第八條規(guī)定,企業(yè)采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的安全技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)(標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu))審查通過。
(10) 被評(píng)審企業(yè)的質(zhì)量保證體系文件。
本《評(píng)審指南》引用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本《評(píng)審指南》的各方都應(yīng)探討使用引用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
評(píng)審類型及評(píng)審程序
1 制造單位的評(píng)審類型分為初次取證評(píng)審、增項(xiàng)評(píng)審以及換證(及增項(xiàng))的評(píng)審。
1 初次取證評(píng)審。制造單位向許可實(shí)施機(jī)關(guān)提出制造許可申請(qǐng)獲得受理后,約請(qǐng)?jiān)u審機(jī)構(gòu)組織鑒定評(píng)審組從資源條件(基本條件和專項(xiàng)條件)、質(zhì)量保證體系建立與實(shí)施、產(chǎn)品安全性能三個(gè)方面對(duì)制造單位是否符合許可條件進(jìn)行評(píng)審。
1.2 增項(xiàng)評(píng)審
獲得制造許可證的制造單位,如果在制造許可證有效期內(nèi)需要增加許可項(xiàng)目或者擴(kuò)大許可項(xiàng)目,應(yīng)在試生產(chǎn)前向原許可實(shí)施機(jī)關(guān)提出增項(xiàng)申請(qǐng),由評(píng)審機(jī)構(gòu)針對(duì)新產(chǎn)品的許可要求進(jìn)行的評(píng)審。
1.3 換證評(píng)審
制造許可證書有效期滿前六個(gè)月,制造單位應(yīng)向許可實(shí)施機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理換證手續(xù),在收到換證受理通知后,約請(qǐng)?jiān)u審機(jī)構(gòu)對(duì)其換證工作進(jìn)行的評(píng)審。
換證評(píng)審時(shí),如制造單位申請(qǐng)?jiān)鲰?xiàng)要求時(shí),評(píng)審機(jī)構(gòu)可同時(shí)進(jìn)行換證和增項(xiàng)的評(píng)審。
2 評(píng)審程序
鑒定評(píng)審必須是在制造單位與評(píng)審機(jī)構(gòu)簽定評(píng)審簽約后進(jìn)行,評(píng)審程序一般分為:文件資料的審查、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審(必要時(shí)還包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后整改情況的確認(rèn))、匯總評(píng)審資料上報(bào)、審核發(fā)證等過程。
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