。

　　E8 產品質量信息反饋

　　制造單位建立產品質量信息反饋與處理程序，建立信息收集的渠道、方式，明確職責，并及時處理產品質量信息。定期分析產品質量信息，采取有效的糾正和預防措施，并用于產品質量改進。

　　E9 對質量管理體系的監視

　　制造單位應采取適當的方法，實施從上至下的層層控制，對質量管理體系過程進行監視，當發現過程未能達到所策劃的結果時，及時采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。

　　E10 內部審核

　　制造單位每年至少進行一次內部審核，以確定質量管理體系是否符合本要求和是否得到有效實施與保持。

　　制造單位應當建立內容審核的控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。內部審核控制應當達到以下要求：

　　(1)規定審核的準則、范圍、頻次和方法。

　　(2)明確審核有關人員的職責。

　　(3)制定審核方案、保持審核記錄、形成審核報告。

　　(4)審核人員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核人員不應審核自己的工作。

　　(5)負責受審核區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。

　　(6)跟蹤對審核意見的改進結果。

　　E11 數據分析

      制造單位應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。數據分析應提供顧客滿意情況；產品要求的符合性；過程和產品的特性及趨勢（包括采取預防措施的機會）；分包方、供方等有關信息。

　　E12 持續改進

　　E12.1關于持續改進的總要求

　　制造單位應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及 管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。

　　E12.2 糾正措施

　　制造單位應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

      應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

      (1)識別不合格（包括顧客抱怨）；

      (2)確定不合格的原因；

      (3)評價確保不合格不再發生的措施的需求；

      (4)確定和實施所需的糾正措施；

      (5)記錄所采取措施的結果；

      (6)評審所采取的糾正措施。

　　E12.3 預防措施

      制造單位應采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

　　應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

      (1)識別潛在不合格及其原因；

      (2)評價防止不合格發生的措施的需求；

      (3)確定和實施所需的措施；

      (4)記錄所采取措施的結果；

　　(5)評審所采取的預防措施。

　　F 執行壓力管道元件制造許可制度

F1 執行中華人民共和國行政許可制度的規定

應當制定并且執行中華人民共和國有關行政許可制度的規定，并且做到如下要求： (1)應制訂執行遵守中國壓力管道元件制造許可制度的規定，明確對在中國境內使

用的壓力管道元件產品的控制程序。并明確制造許可審查人員在執行制造許可審查時，享有查閱有關的圖紙、計算書、程序、記錄、試驗結果及其他必要文件資料的權力。

　　(2)應制訂特種設備制造許可證書使用和管理的規定。

　　(3) 應制訂向中國客戶提供產品質量證明文件等隨機文件的規定。

　　F2 接受監督檢驗

　　F2.1 安全監察

　　應制訂接受特種設備安全監察部門的安全監察工作的規定（包括由專人負責與安全監察部門的聯系工作等）。

　　F2.2 監督檢驗

　　應制訂接受壓力管道元件產品監督檢驗工作的規定（專人負責與監督檢驗人員的工作聯系、對監檢單位提出的問題的解決等）。

　　G 附則

　　G1 適用于的規定

　　本要求的規定是通用的，適用于各種類型、不同規模和提供不同壓力管道元件產品的制造單位。當本要求的規定因制造單位產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行增加和刪減

　　G2 術語

　　本要求采用GB/T 19000中的術語和定義。

　　G3 與GB/T 19001的質量管理體系的關系

　　本要求允許采用GB/T 19001的質量管理體系另外增加相應要求的形式來滿足本要求的規定。