13.3.7 質量部負責對檢驗、測量和試驗設備統一管理,建立臺帳和卡片,統一帳編號,制定校準計劃。其采購由使用部門提出申請,質量部審核,總經理批準。采購的設備由質量部發放、回收和定期送檢。
4.13.3.8 測量設備的使用環境必須符合使用說明書或有關技術文件的規定,確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和貯存期間,其準確度和透用性保持完好。
4.14 不合格品(項)的控制
4.14.1 概述
為防止不合格品的非預期使用和制造,在交付時不將不合格的產品提供給顧客,公司對不合格的標記、評審和處理作出規定,建立不合格品控制程序對不合格品進行控制,以改進產品質量。
4.14.2 不合格品主要指:
A、不符合生產質量標準規定要求的生產過程(工序)或成品。
B、不符合質量要求的組成件、輔件等。
4.14.3 職責
不合格品的控制由質量部負責,采購部、生產部、倉庫配合實施。
4.14.4 措施和方法
4.14.4.1 各質控人員或操作人員一經發現不合格品應及時通知質量工程師或質量主管,隔離不合格品,對不合格品進行標識。填寫不合格報告,不合格報告內容應包括:
A、觀察到的不合格品確切情況;
B、構成不合格品的理由;
C、發現的數量;
D、供應商。
4.14.4.2 質量主管接到不合格品的通知后,應對不合格進行評審,評審完畢后,對不合格品進行確認,并做出標記。合格率低于95%的產品或批次由質量主管發出不符合報告通知供應商或生產部門。由供應商或生產部門制定糾正措施,糾正措施由質量保證師批準和跟蹤驗證。
4.14.4.3 對于返工或返修后的產品,必須按檢驗規程重新進行檢驗和試驗。
4.14.4.4 對于讓步如顧客同意應在合同中說明。如使用或返修不合格品時,應向顧客或其代表提出讓步申請,同意并簽字后方可生效。
4.14.5 相關文件《不合格品控制程序》
4.15 質量改進與服務
4.15.1 概述
質量改進與服務的目的是為了消除實際和潛在的不合格原因,以保證質量體系有效運行和產品質量符合要求,滿足顧客的期望和要求,公司建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的程序進行嚴格控制。
4.15.2 職責
質量部負責糾正和預防措施的制訂,生產部、倉庫配合實施。質量部負責糾正和預防措施的審批。
4.15.3 糾正措施
糾正措施控制內容包括:
A、有效地處理顧客的意見和產品不合格報告。
B、調查與產品、過程和質量體系有關的不合格品產生的原因。
C、確定消除不合格原因所需的糾正措施。
D、實施控制,以確保糾正措施的執行及其有效性。
4.15.4 預防措施
預防措施控制的內容
A、利用適當的信息來源,如影響產品質量的過程和作業,讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見等,以發現、分析并消除不合格的潛在原因。
B、對要求預防措施的問題確定所需要的處理步驟。
C、采購預防措施并實施控制,以確保有效性。
D、采取預防措施的信息應提交管理評審,以保持和完善質量體系的有效性。
4.15.5相關文件
《糾正和預防措施控制程序》
4.15.6 內部質量審核
4.15.6.1 概述
內部質量審核是驗證質量體系是否有效運行,核實質量活動是否按計劃進行的內部質量保證活動。每年至少進行一次內審。
內部質量審核主要指內部質量體系審核,也包括產品和過程的質量審核。
4.15.6.2 職責
內部質量審核由質量保證師主持,人力資源部負責組織。
4.15.6.3 措施和方法
4.15.6.3.1 審核人員資格
內部質量審核人員應培訓,具有相應能力,一般應為各職能部門的骨干,并與被審核的質量活動無直接關系。
4.15.6.3.2 內部質量審核應制訂審核計劃的審核清單,并按規定程序進行。審核過程要做好記錄,記錄要突出重點,并要標出希望繼續跟蹤處。審核結果要形成報告。
4.15.6.3.3 對于內部審核中發現的問題,負責該部門的管理人員應及時采取糾正措施,并在其后的跟蹤審核活動中,驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性。
4.15.6.3.4 內部審核結果應及時通知受審核部門的責任人員。
4.15.6.3.5 內部審核每年至少兩次并覆蓋全部質量體系要素。
4.15.6.3.6 內部質量審核結果是管理評審活動輸入的一部分。內部質量審核的文件資料、記錄和報告均應歸檔保存,一般保存期為4年。
4.15.6.4 相關文件
《內部審核程序》
4.15.7 服務
4.15.7.1 概述
為使閥門制造服務處于受控狀態,公司建立并保持對服務的實施,驗證和報告的形成文件的程序,以使服務滿足規定要求。
服務主要指售后服務,也包括生產過程中的服務。
4.15.7.2 職責
技術工藝負責人是服務的主管部門,相關部門配合實施。