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  “CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。

  CE代表歐洲統一CE認證的logo(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

  在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

  必須由總部位于歐盟成員國的認證機構才可以簽發證書。自80年代末以來，已有一批外資認證機構進駐中國。

  聯合公告機構SNCH為國內企業提供全面的醫療器械產品認證服務，以期企業能夠滿足歐盟CE要求，同時我們將充分利用我們國際化的平臺，為醫療器械企業提供更加全面的服務。

  我們采用不同的認證模式，為生產不同醫療器械產品的制造商提供認證服務，服務包括：

  1.產品分類判定

  2.企業技術文件協助

  3.企業管理提攜協助

  4.產品測試

  5.工廠審核(適用時)

  6.CE證書頒發

  CE認證-起源

  CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體, 事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為

  CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求)), 構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經濟發展，必須聯合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。

  如有任何產品CE認證服務方面的問題,請即與我們聯絡

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