藥品GMP認證申報材料、藥品GMP認證申報流程、藥品GMP認證行政許可時間等問題,咨詢廣州將道企業管理咨詢有限公司,提供專業的藥品GMP認證服務。
藥品GMP認證申報材料如下:
1.《藥品GMP認證申請書》
2.《藥品生產許可證》和營業執照復印件
3.藥品生產管理和質量管理自查情況
4.企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);
5.人員情況
6.品種情況
7.廠區、倉儲、質量檢驗平面布置圖
8.生產車間概況
9.認證劑型或品種的工藝流程圖
10.關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;
11.檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況
12.企業生產管理、質量管理文件目錄
13.企業符合消防和環保要求的證明文件
14.其他證明文件
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廣州將道企業管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。
公司迄今已經服務客戶有安利(中國)日用品有限公司、嘉里糧油(深圳)有限公司、青島啤酒(珠海)有限公司、廣州華洋生物科技有限公司、adidas(阿迪達斯)、泰新塑膠制品有限公司、中國電器科學研究院、大溪地諾麗飲料(中國)有限公司、廣州市特康嬰童用品有限公司、華潤怡寶食品飲料(深圳)有限公司等超過800家。
聯系人:黃鋼(先生)
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