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[供應(yīng)]國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料-CIO在線-醫(yī)療器械注冊證申請咨詢
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：國健醫(yī)藥咨詢
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:22
- 有效期至：2017-12-29
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國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料-CIO在線-醫(yī)療器械注冊證申請咨詢
詳細(xì)信息
CIO在線提供醫(yī)療器械注冊證咨詢代辦服務(wù)，是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值，為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。醫(yī)療器械注冊證咨詢服務(wù)讓您盡快完成醫(yī)療器械注冊。
Q：國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊需要申報(bào)哪些資料？
A：
國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊需要申報(bào)以下資料：
（1）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
（3）產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告
（4）安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
（5）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明
（6）產(chǎn)品性能自測報(bào)告
（7）醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告
（8）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
（9）醫(yī)療器械說明書
（10）產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件
（11）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司專業(yè)代理國產(chǎn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊，提供專業(yè)的醫(yī)療器械注冊服務(wù)。想要快速取得醫(yī)療器械注冊證，請聯(lián)系廣東國健醫(yī)藥咨詢。
二、廣東國健專業(yè)輔導(dǎo)和代理醫(yī)療器械注冊工作
（一）目標(biāo)：
1、立足專業(yè)、高效率地提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
2、協(xié)助客戶以最小的投入建成最符合規(guī)范的廠房。幫助客戶準(zhǔn)備一套符合技術(shù)審評要求的、高質(zhì)量的申請文件。
3、負(fù)責(zé)追蹤醫(yī)療器械審評的全過程，幫助客戶解決注冊中所遇到的各種問題。
4、在盡量短的時(shí)間內(nèi)，以最小的投入幫助客戶一次性通過國家的注冊審批。
（二）服務(wù)內(nèi)容：
1、進(jìn)口、國內(nèi)醫(yī)療器械注冊
2、新建醫(yī)療器械廠
（三）廣東國健優(yōu)勢：
1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事醫(yī)療器械注冊的人士組成的咨詢隊(duì)伍；
2、專業(yè)研究醫(yī)療器械市場的趨勢，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、醫(yī)療器械注冊具有巨大市場潛力的醫(yī)療器械品種；
3、公司辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，北京辦事處位于國家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會(huì)國家醫(yī)療器械注冊政策精髓。
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司，專業(yè)輔導(dǎo)和代理醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作。
（關(guān)注“CIO在線”、“國健醫(yī)藥咨詢”了解業(yè)務(wù)詳情）
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