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廣東國健醫藥咨詢有限公司

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[供應]藥包材注冊證申報資料-CIO在線-藥包材注冊檢驗咨詢代辦
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO在線
  • 包裝規格:國健醫藥咨詢
  • 產品數量:0
  • 計量單位:次
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2016-12-29 15:45:19
  • 有效期至:2017-12-29
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藥包材注冊證申報資料-CIO在線-藥包材注冊檢驗咨詢代辦 詳細信息

 CIO在線提供藥包材注冊證咨詢代辦服務,國健醫藥咨詢傾力打造的國內首個專注于醫藥行業合規保證領域,持續提高企業合規水平,提升醫藥質量從業人員價值,為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯網O2O服務平臺。藥包材注冊證咨詢服務讓您盡快拿到藥包材注冊證。

 

申請《藥包材注冊證》申報資料有哪些要求?廣東國健醫藥咨詢有限公司,專業輔導藥包材注冊,協助企業取得藥包材注冊證。

 

一、申請《藥包材注冊證》申報資料要求:

1、省局對申報品種生產現場進行考核驗收的報告。

2、國家局認可的檢測機構出具的三批申報品種檢測報告書原件。

3、國家局認可的檢測機構出具的潔凈室(區)潔凈度檢測報告書原件。

4、《企業法人營業執照》復印件。

5、申報品種的處方、原輔料標準及原輔料的檢測報告。

6、申報品種的生產工藝資料。

7、采用申報品種包裝的藥品共同進行的穩定性試驗研究資料(包含試驗用藥品的質量標準)。

8、申報品種的質量標準(若為企業標準還應提供編制說明)。

9、三批申報品種生產企業自檢報告書原件。

10、申報品種生產廠區及潔凈室(區)平面圖。

二、廣東國健輔導和代理藥包材注冊工作服務流程:

1、確定客戶需求

2、聯系試驗廠家,進行相容性試驗;

3、整理藥包材申報材料;

4、向藥監局申報;

5、現場檢查,進行注冊檢驗;

6、跟蹤評審,獲得藥包材注冊證

 

 

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