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廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

主營:GMP,GSP認證咨詢,GMP審計,GSP審計,注冊咨詢,顧問,許可證申請
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[供應(yīng)]藥品注冊的申請-CIO在線-藥品注冊咨詢代辦-國健醫(yī)藥咨詢
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO在線
  • 包裝規(guī)格:國健醫(yī)藥咨詢
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:次
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2017-03-15 11:46:56
  • 有效期至:2018-03-15
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藥品注冊的申請-CIO在線-藥品注冊咨詢代辦-國健醫(yī)藥咨詢 詳細信息

 CIO在線提供藥品注冊咨詢代辦服務(wù),國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價值,為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺。藥品注冊咨詢服務(wù)讓您盡快完成藥品注冊。

 

廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供專業(yè)藥品注冊申請咨詢、代理服務(wù)。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司(原廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司),是國內(nèi)六大醫(yī)藥咨詢公司之一,讓您能更快完成藥品注冊。藥品申請包括哪些內(nèi)容?什么叫新藥申請、進口藥品申請、藥品補充申請?

 

一、藥品注冊申請

藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。境內(nèi)申請人按照新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請辦理,境外申請人按照進口藥品申請辦理。

新藥申請,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。

已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請,是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。

進口藥品申請,是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。

補充申請,是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、進口藥品分包裝、藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正,按補充申請辦理。

辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)是相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求。

 

二、了解更多關(guān)于藥品注冊申請的相關(guān)問題,請聯(lián)系廣東國健。

廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司(原廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司),是國內(nèi)六大醫(yī)藥咨詢公司之一,具有一定的優(yōu)勢:

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事新藥報批的人士組成的咨詢隊伍;

2、與藥品研究機構(gòu)、臨床藥理基地有良好關(guān)系;

3、公司辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面,深入領(lǐng)會政策精髓,掌握最佳的申報途徑。

 

三、國健醫(yī)藥咨詢有限公司的服務(wù)范圍:

1、國內(nèi)藥品注冊代理

2、進口藥品注冊代理

3、保健食品注冊代理

4、新中藥材、飲片注冊代理

5、OTC藥品注冊代理

6、醫(yī)保藥品申請代理

 

國健醫(yī)藥咨詢有限公司,專業(yè)的藥品注冊咨詢專家!

 

 

國內(nèi)最專業(yè)藥品注冊代理機構(gòu)——國健醫(yī)藥咨詢有限公司(原廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司),幫助您更快完成藥品注冊,更多服務(wù)請進入微信公眾號“國健醫(yī)藥咨詢”或“CIO在線”進行咨詢。

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