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[供應]廣東省2016年GSP飛行檢查十大缺陷項
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- 更新日期：2017-07-12 09:54:16
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廣東省2016年GSP飛行檢查十大缺陷項
詳細信息
醫藥經營企業注意了！2016年GSP飛行檢查十項高頻缺陷問題再此，您的企業有這些問題嗎？
一、藥品養護人員未根據在庫藥品的儲存條件對庫房溫濕度進行有效監測和調控
二、冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備未進行定期驗證；
三、個別藥品未按照溫度儲存的要求存放于相應的庫房；
四、藥品與非藥品未分開存放；
五、企業個別品種未按規定上傳電子監管數據；
六、企業未能依法誠實經營，存在虛假欺騙行為；
七、企業未按規定對首營企業進行審核；
八、企業未定期審核修訂質量管理文件；
九、企業質量負責人、質量管理部門負責人等質量管理崗位人員已離職；
十、企業在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未組織開展內審
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