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[供應]如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
- 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌:CIO合規保證組織
- 包裝規格:CIO在線
- 產品數量:0
- 計量單位:次
- 產品單價:0
- 更新日期:2017-03-03 13:56:35
- 有效期至:2018-03-03
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如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
詳細信息
如何讓沒有經驗的企業成功地通過GSP認證?如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?在GSP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?如何在有限時間內一次性通過GSP認證?CIO在線提供GSP認證咨詢服務,GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。
 
一、GSP是什么?
GSP是指良好的供應規范,是《藥品經營質量管理規范》的簡稱,它是控制藥品在流通所有環節可能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的整套合理程序。
 
二、GSP認證是什么?
GSP認證是指國家對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品經營企業實施GSP情況檢查的認可和監督管理的過程。GSP和GSP認證是兩個不同的概念。
 
三、廣東國健GSP認證咨詢計劃:
廣東國健GSP認證咨詢計劃主要分為五個階段:
(一)初步階段:調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。
1、現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談,了解企業現況;
2、依據GSP規范,結合企業現況制定切實可行的GSP整改方案;
3、協助企業建立或優化質量管理組織架構;
4、協助企業成立內部GSP認證小組;
(二)GSP實施階段:
GSP初次培訓:
5、講述GSP基礎知識及企業實施GSP的意義。
協助企業進行硬件改造:
6、為企業提供規范可行的硬件改造意見;
7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價;
GSP軟件體系建立、實施磨合:
8、GSP文件編寫(內容、格式)培訓;
9、GSP文件初稿審核、修改;
10、監督、檢查GSP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;
11、內審:
12、對企業內部GSP小組人員培訓;
13、協助企業擬訂內審計劃、方案;
14、參與內審過程,針對發現的問題提出改進措施;
通過改進來完善GSP體系;
(三)GMP認證申報:
1、GSP認證申報資料準備及申報:
2、協助企業準備申報資料;
3、協助企業提交申請;
4、組織迎接GSP認證專家檢察組的審核;
(四)GSP認證階段:
1、預認證,迎接GSP現場檢查:
2、GSP認證前的迎審培訓;
3、對企業預先認證,發現問題及時改進;
4、高效維護GSP體系運行,迎接GSP檢查組現場檢查;
(五)GSP認證結束:
1、GSP認證結果跟進及領取證書:
2、企業通過GSP現場檢查后的進度跟蹤;
3、領取GSP證書。
國健醫藥咨詢可以幫您解決在GSP認證申請遇到的問題:
1. 如何讓沒有經驗的企業成功地通過GSP認證?
2. 如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
3. 在GSP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?
4. 如何在有限時間內一次性通過GSP認證?
 
國健醫藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業13年,成功服務超過1000家大健康企業,積累豐富的經驗,成為中國大健康行業專業的合規方案提供者!
 
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國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務:
1.符合GSP認證要求的組織機構設置;
2.符合GSP認證要求的硬件改造方案;
3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;
4.GSP基礎知識培訓;
5.GSP迎檢培訓;
6.GSP模擬認證;
7.GSP認證申報材料。
 
國健醫藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GSP認證咨詢服務。
 
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2、人員優勢:專業認證專家隊伍
3、服務優勢:認真細致高效快捷
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